Лекарственный справочник

Новокаин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Прокаин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид (новокаин) 5,0 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М раствор до pH 3,8-4,5 вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

АТХ

N.01.B.A   Эфиры аминобензойной кислоты

N.01.B.A.02   Прокаин


Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

При всасывании в системный кровоток и непосредственном сосудистом введении может снижать возбудимость периферических холинергических систем, уменьшать образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устранять спазм гладкой мускулатуры, уменьшать возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.


Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты.

Период полувыведения составляет 0,7 мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (80%).


Показания

-Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная) анестезия;

-вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);

-детский возраст (до 12 лет);

-выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).


С осторожностью

-Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;

-состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени);

-прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);

-воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;

-дефицит псевдохолинэстеразы;

-почечная недостаточность;

-детский возраст (с 12 до 18 лет);

-у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных;

-беременность, период лактации.


Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно, если ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для беременной, плода и ребенка.


Побочные эффекты

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): повышение или снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Прочие: гипотермия; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, тризм.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек (включая отек гортани), анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 5 мг/мл.

Упаковка

По 5 или 10 мл в ампулах.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000194/01

Дата регистрации

05.03.2011

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО

Производитель

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО

Представительство

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО

Дата обновления информации

25.06.2018

Аналогичные препараты