Лекарственный справочник

Новокаин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Прокаин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид 2,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 20,0 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,8-4,5, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 час).


Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 секунд, в неонатальном периоде - 54-114 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.


Показания

Инфильтрационная, проводниковая и эпидуральная анестезии; вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам).

Детский возраст до 12 лет.

Выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

Дня эпидуральной анестезии: атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.


С осторожностью

- Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;

- состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени);

- прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);

- воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;

- дефицит псевдохолинэстеразы;

- почечная недостаточность;

- детский возраст (от 12 до 18 лет) и у пожилых пациентов (старше 65 лет);

- ослабленные больные;

- беременность, период родов, период грудного вскармливания.


Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.


Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, тризм, тремор; нарушения зрения и слуха, нистагм, стойкая анестезия, гипотермия, метгемоглобинемия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл и 20 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулах.

По 10 ампул по 1 мл, 2 мл, 10 мл в коробке из картона с гофрированными перегородками.

По 5 ампул по 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул с кольцом излома, точками и надсечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000353/03-2002

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО

Аналогичные препараты