Лекарственный справочник

Новокаин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Прокаин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

0,25% раствор

активное вещество: прокаина гидрохлорид - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: 0,1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 3,8-4,5; вода для инъекций - до 1 мл,

0,5% раствор

активное вещество: прокаина гидрохлорид - 5 мг;

вспомогательные вещества:0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 3,8-4,5; вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).


Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных препаратов и может ослабить их противомикробное действие).

Период полувыведения препарата - 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.


Показания

- Инфильтрационная (в том числе внутрикостная) анестезия;

- вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);

- детский возраст до 12 лет:

- выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).


С осторожностью

- Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;

- состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени);

- прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);

- воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;

- дефицит псевдохолинэстеразы;

- почечная недостаточность;

- детский возраст (от 12 до 18 лег);

- пожилые пациенты (старше 65 лет);

- ослабленные больные.


Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.


Побочные эффекты

Со стороны центральной и периферической системы:головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тризм, тремор, нистагм, стойкая анестезия, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, зрительные и слуховые нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, изменения распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.

Состороны дыхательной системы:спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.

Со стороны мочевыделительной системы:непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота.

Со стороны крови:метгемоглобинемия.

Аллергические реакции:аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Прочие:возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, дрожь, отек губ, лица, рта, языка и горла.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 0,25% и 0,5%.

Упаковка

Ампулы (0,5% раствор)

По 2, 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Флаконы (0,25 % и 0,5 % растворы)

По 100, 200, 250, 400 или 500 мл во флаконы полипропиленовые, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400 или 500 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.


Регистрационный номер

ЛП-003091

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Представительство

ГРОТЕКС, ООО

Аналогичные препараты