Лекарственный справочник

Офло - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Офлоксацин

Лекарственная форма

раствор для инфузий


Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Офлоксацин 2,0 мг

и вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство-фторхинолон

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus,

Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл;через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения черырех доз.

Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.

Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спиномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5 %) метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 20 - 25 %. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80 % принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом. При гемодиализе удаляется 10 - 30 % препарата.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.


Показания

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно­воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; септицемия, менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность или непереносимость офлоксацина и других производных фторхинолона;

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

- поражения ЦНС с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных заболеваний головного мозга).

-беременность, лактация;

-детский и подростковый возраст (до 18 лет), пока не завершен рост скелета.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения (в анамнезе), органическими поражениями центральной нервной системы, хронической почечной недостаточностью.


Беременность и лактация

Противопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, судороги, онемение и парастезии конечностей, головокружение, депрессия, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психомоторное возбуждение, неуверенность движений, тремор; психотические реакции, тревожность, фобии, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления;

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия;

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (при в/в введении; при резком снижении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс;

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины;

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцито- пения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия;

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморраги­ческий дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит);

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, анафилактический шок;

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, вагинит, гипогликемия (у больных сахарным диабетом);

Местные реакции: боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 2 мг/мл.

Упаковка

По 100 мл в пластиковый флакон с защитным белым пластиковым колпачком и кольцом-держателем на дне флакона. 1 флакон в целлофановой обертке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013434/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Юник Фармасьютикал Лабораториз

Производитель

UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories

Аналогичные препараты