Лекарственная форма
капли глазные и ушныеСостав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Офлоксацин 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат 13,22 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 8,01 мг
Бензалкония хлорид 0,05 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолонФармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcusaureus(включая штаммы), Staphylococcusepidermidis,Streptococcuspneumoniae. Streptococcuspyogenes, Enterococcusfaecalis, Corynebacteriumspp.. Micrococcusspp., Bacillusspp., Enterobacteriaceae (Escherichiacoli, Citrobacter, Enterobacterspp., Klebsielaspp., Proteusspp., Salmonellaspp., Serratiaspp., Shigellaspp.), Pseudomonasaeruginosaи Pseudomonasspecies, Haemophilusinfluenza, Haemophilusducreyi, Branhamellacatarhalis, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriamenengitidis, Acinetobacterspp.. Campylobacterspp., Gardenerellavaginalis, Helicobacterpylori, Brucellaspp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydiatrachomatis, Chlamydiapneumoniae. Mycoplasmapneumoniaeи некоторых других микоплазмов.
Clostridiumspecies, Bacteroidesspeciesи Peptococcusspeciesобладают резистентностью. Резистентность Pseudomonasaeruginosaколеблется между 15-20 %, а резистентность Staphylococcusaureusмежду 5-10 %.
Фармакокинетика
Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста invitroна 90 % для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз - MIC90).
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако, поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Показания
Офтальмология
Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз; профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Инфекции уха
Офлоксацин - СОЛОфарм показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:
-наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки;
-профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;
-наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.
Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;
-небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;
-небактериальный отит;
-детский возраст (до 1 года);
-беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
-Детский возраст.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.
При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные и ушные 0,3 %.Упаковка
По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004323