Лекарственный справочник

Офломак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Офлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой


Состав

Активное вещество: офлоксацин 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат;

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолин желтый, макрогол 6000, диэтилфталат.


Описание

Желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Esherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas, Legionella, Shigella spp., Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (индол положительный и индол отрицательный), Moraxellamorganii, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gononrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter spp.,Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamidia psittaci, Anaerobic Gram positive cocci, Enterococcus faecal is, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Streptococcus spp (особенно β-гемолитических).

К офлоксацину нечувствительны: Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp., Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.


Фармакокинетика

После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью (95 %) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет практически 100 %. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг составляет 2,5-3мг/мл и достигается через 1 ч, пища может замедлять всасываемость. Связывание с белками плазмы составляет 25 %. Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметил офлоксацина. Период полувыведения составляет 6-7 ч. До 9.0 % офлоксацина выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 50 мл/мин и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

-инфекции нижних дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);

-инфекции ЛОР-органов (за исключением случаев острого тонзиллита);

-инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

-инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит (в т.ч. гонококковой природы));

-инфекции органов малого таза и половых органов (в т.ч. гонококковой и хламидийной природы);

-инфекции костей и суставов;

-инфекции кожи и мягких тканей;

Профилактика инфекций у больных с иммунодефицитом различной этиологии (в т.ч. при нейтропении).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолоновым препаратам;

-эпилепсия (в том числе в анамнезе);

-поражения центральной нервной системы со снижением судорожного порога (после черепно­мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов ЦНС);

-возраст до 18 лет;

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-клиренс креатинина менее 20 мл/мин;

-беременность;

-период лактации.


С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, у пациентов с удлиненным интервалом QT.


Беременность и лактация

Противопоказано.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура, лихорадка.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко - гипербилирубинемия и повышение активности печеночных трансминаз в плазме крови; в единичных случаях гепатит, холестатическая желтуха. Существует риск развития псевдомембранозного колита.

Со стороны центральной нервной системы: снижение скорости реакции, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость; в отдельных случаях экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессий, спутанности сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: диплопия, нарушения цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия; в единичных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - острый интерстициальный нефрит, гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины, нарушение функции почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендиниты, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Прочие: гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, фотосенсибилизация,

дисбактериоз, суперинфекция, вагинит.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013336/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Маклеодз Фармасьютикалз Лтд

Производитель

MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd.

Аналогичные препараты