Лекарственный справочник

Таривид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Офлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


Состав

активное вещество: офлоксацин - 200 мг.

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, титана диоксид (Е 171), тальк.


Описание

белые с желтоватым оттенком продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной бороздкой и гравировкой "М" с левой стороны и "XI" с правой стороны от бороздки с обеих сторон таблетки.


Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство-фторхинолон

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Esherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae and parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas, Legionella, Shigella spp., Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + и indole -), Moraxella morganii, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter spp., Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamidia psittaci, Anaerobic Gram positive cocci, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp, Streptococcus spp. (особенно β -гемолитический).

К офлоксацину нечувствительны Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp., Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.


Фармакокинетика

После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступость составляет практически 100%. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг составляет 2,5 - 3 мкг/мл и достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Метаболизируется около 5% офлоксацина. Период полувыведения 6-7 ч. Объем распределения примерно 120 литров. До 90% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде, около 4 % с желчью.


Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

-инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции); -инфекции уха, горла, носа (за исключением случаев острого тонзиллита);

-инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

-инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в т.ч. гонококковой природы);

-инфекции органов малого таза;

-инфекции костей и суставов;

-инфекции кожи и мягких тканей.

-профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата;

-эпилепсия;

-поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области центральной нервной системы (ЦНС);

-поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

-возраст до 18 лет;

-беременность и период лактации;


С осторожностью

у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточностью, органическими поражениями ЦНС, с удлинением интервала QT.


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

Представленная ниже информация основана на данных клинических исследований и на широком пост-маркетинговом опыте применения препарата.

Использовался следующий рейтинг частоты развития побочных эффектов;

Очень широко распространенные: 10%

Широко распространенные: 1%-10%

Нечасто встречающиеся: 0,1%-1%

Редкие: 0,01%-0,1%

Очень редкие: менее 0,01%

Отдельные случаи:

-Анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции со стороны кожи и слизистых

Нечасто Симптомы, такие как: зуд, сыпь, жжение в глазах, сухой кашель,

встречающиеся: ринит.

Редкие: Анафилактические/анафилактоидные реакции такие как:

крапивница, ангионевротический отек, удушье/бронхоспазм; гиперемия, потоотделение, папулезная сыпь.

Очень редкие: Анафилактический/анафилактоидный шок,мультиформнаяэкссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, стойкая лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, буллезный геморрагический дерматит, точечные кровоизлияния, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи.

Отдельные Синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое удушье, аллергический

случаи: пневмонит, аллергический нефрит.

-Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто Боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита.

встречающиеся:

Редкие: Анорексия, метеоризм, энтероколит, который может в отдельных

случаях быть геморрагическим.

Очень редкие: Псевдомембранозный колит.

Неврологические

Нечасто

встречающиеся: Возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна/бессонница.

Редкие: Психотические реакции (например, галлюцинации), тревожное состояние, спутанность сознания, интенсивные или "кошмарные" сновидения, депрессия, сонливость, нарушения периферической чувствительности, такие как парестезия, нарушения вкуса и обоняния, нарушение цветовосприятия, диплопия.

Очень редкие:НаИнтерстициальный нефрит.рушения слуха, такие как шум в ушах или потеря слуха, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, гипестезия, тремор, судороги.

Отдельные

случаи: Психотические реакции, сопровождающиеся опасным для пациента поведением, включая склонность к суициду, повышение внутричерепного давления.

-Сердечно-сосудистые

Редкие: Снижение артериального давления, тахикардия.

-Опорно-двигательные

Редкие: Тендинит.

Очень редко: Артралгия, миалгия.

Разрыв сухожилия (т.е. ахиллова сухожилия); как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов после начала лечения и может быть билатеральным.

Отдельные Рабдомиолизис (острый некроз скелетных мышц) и/или миопатия.

случаи: Мышечная слабость, которая может иметь особенно важное

значение у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.

-Со стороны печени

Редкие: Повышение печеночных ферментов (ACT, AЛT, ЛДГ, ГГТ и/или

щелочной фосфатазы) и/или билирубина.

Очень редкие: Холестатическая желтуха.

Отдельные Гепатит, который может быть тяжелым,

случаи:

-Со стороны мочевыделительной системы

Редкие: Гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины .

Очень редкие: Острая почечная недостаточность.

Отдельные Интерстициальный нефрит.

случаи:

-Со стороны мочевыделительной системы

Редкие: Гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины .

Очень редкие: Острая почечная недостаточность.

Отдельные

случаи:Интерстициальный нефрит.

-Со стороны периферической крови

Очень редкие: Анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Отдельные случаи:

-Другие

Нечасто встречающиеся: Развитие вторичной инфекции, вызываемой устойчивыми к препарату микроорганизмами и грибками.

Отдельные случаи: Острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, вагинит, дисбактериоз кишечника, гипогликемия у больных с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

Условия хранения

При температуре не выше +30°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011520/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ

Производитель

SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH

Представительство

Авентис Фарма Лтд.

Аналогичные препараты