Лекарственный справочник

Заноцин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Офлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


Состав

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит

Активное вещество

Офлоксацин ( в пересчете на сухое вещество) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 40,00 мг, крахмал кукурузный - 20,00 мг, лактоза - 100,00 мг, магния стеарат - 8,00 мг, полисорбат 80 - 5,00 мг, тальк очищенный - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 24 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза - 5,84 мг, макрогол - 400 (полиэтиленоксид) - 1,35 мг, титана диоксид-2,50 мг, тальк очищенный-0,31 мг.


Описание

Белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированным “ZNT” на одной стороне и “200” на другой стороне и с частичной риской.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин- чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость), Serratia marcescens. Анаэробы: Clostridium perfringens. Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.


Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность - свыше 96%, связь с белками плазмы - 25%, время достижения максимальной концентрации (ТСmах)при пероральномприеме - 1-2 ч, максимальная концентрация (Сmах) после приема в дозе 200 мг, 400 мг и 600 мг она составляет 2,5 мкг/мл, 5 мкг/мл и 6,9 мг/л соответственно.

Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, коста, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо, проникает, через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спиномозговую жидкость (14-60%).

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием офлоксацин-N-оксид и деметилофлоксацина. Период полувыведения (Т1/2) - 4,5 - 7 ч.(независимо от дозы).

Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс-менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.


Показания

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛOP-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к офлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации, клиренс креатинина менее 20 мл/мин.


С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе, одновременный, прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IAи III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011425/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Ранбакси Ирланд Лтд.

Производитель

RANBAXY IRELAND, Ltd.

Представительство

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД

Аналогичные препараты