Рофло - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачный от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета раствор.

Офлоксацин является синтетическим антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладающих бактерицидным действием. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводило к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Фторхинолоны обладают бактерицидной активностью, зависимой от концентрации, и умеренным постантибактериальным действием. Соотношение AUCи минимальной подавляющей концентрации (МПК) или соотношение максимальной концентрации и МПК являются прогнозирующим фактором для успешного клинического лечения.

Чувствительные микроорганизмы

Непостоянно чувствительные микроорганизмы (возможно вследствие приобретенной резистентности):Citrobacterfreundii, Escherichiacoli, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumoniae, Neisseriagonorrhoeae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Serratiaspp., Staphylococcusspp. (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcusaureus(метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcusepidermidis, Campylobacterjejuni, Enterococcusfaecalis, Streptococcuspneumoniae.

Резистентные микроорганизмы

Acinetobacterbaumannii, Bacteroidesspp., Clostridiumdifficile, Enterococci(в том числе Enterococcusfaecium), Listeriamonocytogenes, Staphylococcusaureus(метициллин-резистентные штаммы), Nocardiaspp.

Резистентность

Резистентность к офлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на проницаемость внешних структур микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonasaeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также влиять на чувствительность микроорганизмов к офлоксацину.

Пограничные значения МПК

Пограничные значения МПК (мг/л) офлоксацина, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST).

Максимальная сывороточная концентрация при 30-минутной внутривенной инфузии препарата офлоксацина достигается в конце инфузии. Концентрации офлоксацина в сыворотке после 30-минутной внутривенной инфузии препарата:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

-пиелонефрит;

-простатит, эпидидимит, орхит;

-инфекции органов малого газа;

-сепсис (причиной которого являются вышеперечисленные инфекции мочеполовой системы);

-цистит, инфекции мочевых путей (в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам).

В качестве альтернативы другим противомикробным препаратам офлоксацин может применяться для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:

-инфекции кожи и мягких тканей;

-инфекции костей и суставов;

-острый синусит;

-обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

-профилактика инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, у пациентов со значительным снижением иммунного статуса (например, при нейтропении).

При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Повышенная чувствительность к офлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам; эпилепсия; детский возраст до 18 лет; беременность, период лактации; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; псевдонаралитическая миастения (myastheniagravis).

-У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), такими как выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, органические поражения ЦНС, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин).

-У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).

-У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел "Способ применения и дозы").

-У пациентов с печеночной недостаточностью (контроль показателей функции печени).

-У пациентов с порфирией (риск обострения порфирии).

-У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT(антиаритмические препараты IА и IIIклассов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики). У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).

-У пациентов с психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе.

-При одновременном приеме препаратов, способных снижать артериальное давление, лекарственных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов (повышенный риск развития артериальной гипотонии).

Офлоксацин противопоказан для применения при беременности.

Так как офлоксацин экскретируется в грудное молоко, то в связи с риском для ребенка, кормящим грудным молоком женщинам не следует применять препарат. В случае настоятельной необходимости применения препарата грудное вскармливание на это время следует прекратить.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.