Офлоксацин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачная жидкость с желтоватым или зеленовато-желтоватым оттенком.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Acinetobactercalcoaceticus, анаэробы (Bacte- roidesfragilis), Chlamydiapsittaci, Gardnerellavaginalis, Mycobacteriumtuberculosis, Myco­bacteriumleprae, Pseudomonasaeruginosa, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusspp. Резистентные микроорганизмы: Acinetobacterbaumannii, Clostridiumdifficile, Enterococcusspp., Listeriamonocytogenes, Staphylococcusaureus(метициллинрезистентные), Nocardiaasteroides.

По окончании 30 минутной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина сывороточные концентрации составляют 5,2 мг/л, через 4 часа после инфузии -1,1 мг/л, через 12 часов - 0,3 мг/л. Быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах, тканях и жидко­стях организма, проникает внутрь клеток. Терапевтически значимые концентрации, пре­вышающие концентрации в сыворотке крови, наблюдаются в интерстициальной ткани, слюне, мокроте, ткани легкого, миокарде, костях, слизистой и стенке кишечника, перито­неальной жидкости, панкреатическом соке и ткани поджелудочной железы, простате, се­менной жидкости, органах женской репродуктивной системы, коже и подкожной клетчат­ке; проникает в лейкоциты и альвеолярные макрофаги. Объем распределения равен 120 л. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, достигая терапевтических кон­центраций; в высоких концентрациях проходит через гематоплацентарный барьер, экскре- тируется с грудным молоком. Около 25 % от введенной дозы связывается с белками плаз­мы крови. Период полувыведения равен 4,7 - 7 часов и не зависит от введенной дозы. При многократных введениях кумулятивный эффект не выражен, сывороточные концентрации повышаются незначительно. После введения в дозе 200 мг общий клиренс составляет 258 мл/мин. Офлоксацин выводится преимущественно почками в неизмененном виде - 80-90 % от введенной дозы, создавая в моче высокие концентрации. В незначительных количествах выводится через кишечник. Биотрансформации в печени подвергается около 5 % от введенной дозы; основные метаболиты - офлоксацина N-оксид и N-диметилоф- локсацин, которые выводятся почками. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения офлоксацина увеличивается; общий и почечный клиренс уменьшаются пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При сеансе гемодиализа удаляется 10 - 30 % препарата.

Повышенная чувствительность к фторхинолонам и вспомогательным веществам препарата, детский возраст до 18 лет, пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; больным эпилепсией (в том числе в анамнезе), снижением судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); если имеются указания на поражения сухожилий на фоне ранее проводившегося приема фторхинолонов.

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообраще­ния, в том числе в анамнезе, прочие органические поражения центральной нервной систе­мы, нарушения функции почек, удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, таких как фенбуфен, теофиллин; препаратов, способных снижать артериальное давление, лекарствен­ных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов (повышен­ный риск развития гипотонии); печеночная недостаточность; известные риски удлинения интервала QT(пожилой возраст, нескорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременное применение лекарственных средств, способных удлинять интервал QT(см. раздел "Взаи­модействие с другими лекарственными препаратами")); миастения; печеночная порфирия; психозы и другие психические нарушения в анамнезе; тяжелые нежелательные реакции на другие хинолоны, например, неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных реакций при применении офлоксацина); у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).

Препарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения пре­парата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

2года. Не применять по истечении срока годности.