Офлоксацин Сандоз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальные ферменты топоизомеразу II (ДНК-гиразу) и топоизомеразу IV, обеспечивающие сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Офлоксацин высокоактивен в отношении: Aeromonashydrophila, Moraxellacatarrhalis, Brucellaspp., Chlamydiatrachomatis, Citrobacterfreundii, Clostridiumperfringens, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenza, Haemophilusparainfluenzae, Helicobactercoli, Helicobacterjejuni, Klebsiellaoxytoca, Legionellapneumophila, Morganellamorganii, Mycoplasmahominis, Neisseriagonorrhoeae, Nessseriameningitidis, Plesiomonasspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Salmonellaenteric, Serratiamarcescens, Shigellaspp., Staphylococcusspp. (коагуланегативный), в том числе Staphylococcusaureus (метициллинчувствителъный), Yersiniaenterocolitica.

Умеренно чувствительны к офлоксацину: Acinetobactercalcoaceticus, анаэробные грамположительные кокки, Bacteroides fragilis, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

Нечувствительны: Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Nocardia asteroides.

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность - свыше 96%, связь с белками плазмы крови - 25%, время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) при пероральном приеме - 1-2 ч, максимальная концентрация (С_mах) после приема в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3,4 мг/л и 6,9 мг/л соответственно, и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость (14-60%).

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения составляет 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

-дыхательных путей (бронхит, пневмония);

-ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит);

-кожи, мягких тканей, костей, суставов;

-брюшной полости и желчевыводящих путей;

-почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

-половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз;

-профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим фторхинолонам;

-непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

-снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);

-поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

-возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);

-беременность, период грудного вскармливания.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания ЦНС, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, известные риски удлинения интервала QT(пожилой возраст, нескорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врожденного интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременное применение лекарственных средств, способных удлинять интервал QT(антиаритмические препараты IAи III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин)); одновременное применение препаратов, способных снижать артериальное давление, лекарственных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов; одновременное применение препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, таких как фенбуфен, теофиллин; одновременное применение препаратов, влияющих на клубочковую секрецию; нарушения функции почек/печени; психозы и другие психические нарушения в анамнезе; тяжелые нежелательные реакции на другие хинолоны, например, неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных реакций при применении офлоксацина); у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин.

По 6 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.