Офлоксацин Зентива - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белые или почти белые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой "400" с одной стороны.

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов,действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Aeromonashydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Esherichia coli, Salmonellaspp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia, spp.,

Haemophilus influenzae and parainfluenzae, Haemophilus ducreyi., Plesiomonas, Legionella, Shigella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (индол-положительные и индол-отрицательные), Moraxella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae,Helicobacter pylori,Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Acinetobacter spp., Ureaplasma

urealyticum, Bacteroides fragilis; Mycobacteriumtuberculosis,Mycobacteriumleprae,

Chlamidia psittaci, Anaerobic Gram positive cocci, Enterococcus faecalis, Streptococcuspneumoniae, Pseudomonas spp, Streptococcus spp.,

В большинстве случаев нечувствительны: Acinetobacterbraumanmii,Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp.. He действует на Treponema pallidum.

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность - свыше 96%,связь с белками плазмы - 25 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах)при пероральном приеме - 1-2 ч, максимальная концентрация (Сmах) после однократногоприема в дозе 200 мг и 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).

Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и дезметилофлоксацина. Период полувыведения - 4,5 - 7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75 - 90 % (в неизмененном виде), около 4 % - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20 %.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20 - 24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой

инфекции);

-инфекции уха, горла, носа (за исключением случаев острого тонзиллита);

-инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

-инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в т.ч. гоннококковой природы);

-инфекции органов малого таза;

- инфекции костей и суставов;

-инфекции кожи и мягких тканей;

-профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения (в анамнезе), удлинение интервала QT, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), органическими заболевания центральной * нервной системы с предрасположенностью к судорожным реакциям, психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе, миастенией, печеночной недостаточностью, печеночной порфирией, хронической почечной недостаточностью, дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, сахарным диабетом, нарушениями электролитного состава крови (например, гипокалиемия, гипомагниемия); пожилой возраст, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), лекарственных средств для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Применение офлоксацина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При температуре от 10 °С до 25 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!