Офлоксацин Зентива - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с разделяющей пополам риской на одной из сторон и гравировкой “200” на другой. На изломе: белого или почти белого цвета.

Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

Чувствительны:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus(индол- положительные и индол-отрицательные), Salmonella, Shigella, Yersinia enterocolica, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahemolyticus, Hemophilus influenzae, Chlamydie, Legionella.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococci, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

В большинстве случаев нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, anaeroby (Bacteroides spp., Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность - свыше 96%, связь с белками плазмы - 25%, максимальная концентрация (С_mах) после приёма в дозе 200 мг составляет в среднем 2,6 мг/мл и достигается в течение одного часа (ТCmах)- Кажущийся объём распределения - 120 л. Хорошо проникает через

гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком.

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и десметилофлоксацина. Период полувыведения - 4,5 -7ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью.

После повторного введения сывороточные концентрации повышаются незначительно (диапазон накопления после приема препарата два раза в день: 1,5).

Экскреция офлоксацина может быть снижена у больных с тяжелыми поражениями печени (например, при циррозе печени с асцитом).

У пациентов с почечной недостаточностью, период полувыведения (Т1/2) является более длительным, при этом показатели почечного клиренса уменьшаются в зависимости от показателей клиренса креатинина (КК).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлаксацину микроорганизмами:

■инфекции нижних дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой или микоплазменной инфекции);

■инфекции уха, горла, носа (за исключением острого тонзиллита,

вызванного β-гемолитическим стрептококком);

■инфекции нижних и верхних мочевыводящих путей (гонорея);

■инфекции органов малого таза;

■инфекции костей и суставов;

■инфекции кожи и мягких тканей.

повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата;

■дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

■эпилепсия (в т. ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т. ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);

поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

возраст до 18 лет;

■беременность, период лактации.

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения (в анамнезе), психотическими реакциями (в анамнезе), myasthenia gravis (в анамнезе), хронической почечной/печеночной недостаточностью, органическими поражениями центральной нервной системы, у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT на ЭКГ: пожилой возраст, нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врожденного удлиненного интервала QT, заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременное применение препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, антигипертензивные препараты); печеночная порфирия, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При температуре от 10 °С до 25 °С в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.