Лекарственный справочник

Панклав - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 250 мг/125 мг содержит

активные вещества: амоксициллин, (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 6,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия - 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 247,75 мг, магния стеарат - 9,75 мг.

Оболочка: гипромеллоза - 13,589 мг, пропиленгликоль - 2,718 мг, титана диоксид Е17Г - 9,693 мг.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 500 мг/125 мг содержит

активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.

Вспомогательные вещества: крем­ния диоксид коллоидный - 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия - 21,05 мг, целлюлоза микрокристал­лическая - 382,65 мг, магния стеарат - 10,80 мг.

Оболочка: гипромеллоза - 21,951 мг, пропиленгликоль - 4,390 мг, титана диоксид Е171 - 15,659 мг.


Описание

Для таблеток 250 мг/125 мг:

таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Для таблеток 500 мг/125 мг:

таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с втиснутыми буквами "А" и "К" и риской на одной стороне таблетки.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Фармакодинамика

Панклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией (β - лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы:

Грамположительные аэробы: Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans, Streptococcusbovis, Staphylococcusaureus(кроме метициллин- резистентных штаммов), Staphylococcusepidermidis(кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeriaspp., Enteroccocusspp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetellapertussis, Brucellaspp., Campylobacterjejuni, Escherichiacoli, Gardnerellavaginalis, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusducreyi, Klebsiellaspp., Moraxellacatarrhalis, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.


Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по - видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитониальным диализом.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит)

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры)

Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).

Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт).

Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).

Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция).

Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).

Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид).

Одонтогенные инфекции.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг.

Упаковка

По 15 или 20 таблеток в банку из темного стекла, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014651/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д.

Производитель

HEMOFARM, A.D.

Представительство

Нижфарм, АО

Аналогичные препараты