Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 250 мг/125 мг содержит
активные вещества: амоксициллин, (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 6,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия - 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 247,75 мг, магния стеарат - 9,75 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 13,589 мг, пропиленгликоль - 2,718 мг, титана диоксид Е17Г - 9,693 мг.
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 500 мг/125 мг содержит
активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия - 21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 382,65 мг, магния стеарат - 10,80 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 21,951 мг, пропиленгликоль - 4,390 мг, титана диоксид Е171 - 15,659 мг.
Описание
Для таблеток 250 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Для таблеток 500 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с втиснутыми буквами "А" и "К" и риской на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибиторФармакодинамика
Панклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией (β - лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность.
Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы:
Грамположительные аэробы: Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans, Streptococcusbovis, Staphylococcusaureus(кроме метициллин- резистентных штаммов), Staphylococcusepidermidis(кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeriaspp., Enteroccocusspp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetellapertussis, Brucellaspp., Campylobacterjejuni, Escherichiacoli, Gardnerellavaginalis, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusducreyi, Klebsiellaspp., Moraxellacatarrhalis, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по - видимому, интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитониальным диализом.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит)
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры)
Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).
Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт).
Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).
Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция).
Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид).
Одонтогенные инфекции.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.Беременность и лактация
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг.Упаковка
По 15 или 20 таблеток в банку из темного стекла, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014651/01