Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкойСостав
Таблетки покрытые оболочкой 250 мг + 125 мг.
Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 250 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кросскармелоза, магния стеарат, гипромелоза, дибутил фталат, очищенный тальк, титана диоксид, изопропиловый спирт, метилена хлорид.
Таблетки покрытые оболочкой 500 мг + 125 мг.
Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 500 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кросскармелоза, магния стеарат, гипромелоза, дибутил фталат, очищенный тальк, титана диоксид, изопропиловый спирт, метилена хлорид.
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.Фармакодинамика
Рапиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и
клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета - лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.
Рапиклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы:
Грамположительные аэробы: Streptococcuspneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcusaureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), S.epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Listeriaspp., Enteroccocusspp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetellapertussis, Brucellaspp., Campylobacterjejuni, E.coli, Gardnerellavaginalis, El.influenzae, H.ducreyi, Klebsiellaspp., Moraxellacatarrhalis, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteusspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Vibriocholerae, Yerseniaenterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полу выведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.
Показания
Рапиклав предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:
Инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит)
Инфекции дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры)
Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).
Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит).
Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).
Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция). Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид).
Одонтогенные инфекции.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия (для форм, содержащих в качестве вспомогательного вещества аспартам).
С осторожностью
С осторожностью - беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), ХПН.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, крайне редко - эксфолиативный дерматит.
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 3 таблетки в контурной безъячейковой упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги; по 5 или 7 стрипов в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по применению.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности
24 месяца. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N016024/01