Состав
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой по 10 мг содержит:
Активное вещество: симвастатин 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза 70,726 мг, крахмал кукурузный 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,0 мг, бутилгидроксианизол 0,024 мг, аскорбиновая кислота 2,5 мг, лимонная кислота 1,25 мг, магния стеарат 0,5 мг, гидроксипропилметил-целлюлоза 0,764 мг; гидроксипропил-целлюлоза 0,764 мг; диоксид титана (Е171) 0,694 мг; тальк 0,2727мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0015 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0038 мг.
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой по 20 мг содержит:
Активное вещество: симвастатин 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза 141,452 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг, бутилгидроксианизол 0,048 мг, аскорбиновая кислота 5,0 мг, лимонная кислота 2,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гидроксипропилметил-целлюлоза 1,527 мг; гидроксипропил-целлюлоза 1,527 мг; диоксид титана (Е171) 1,388 мг; тальк 0,536 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,022 мг.
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой по 40 мг содержит:
Активное вещество: симвастатин 40 мг
Вспомогательные вещества: лактоза 282,904 мг , крахмал кукурузный 40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, бутилгидроксианизол 0,096 мг, аскорбиновая кислота 10,0 мг, лимонная кислота 5,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, гидроксипропилметил-целлюлоза 3,05 мг.; гидроксипропил-целлюлоза 3,05 мг; диоксид титана(Е171) 2,78 мг; тальк 1,0 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,12 мг.
Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует З-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.
Симвастатин вызывает снижение концентрации в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенная концентрация холестерина является фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний).
Повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.
Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии концентрация холестерина постепенно возвращается к исходному значению.