Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойОписание
Фармакотерапевтическая группа
: гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазыФармакодинамика
Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается, гидролизу с образованием- гидроксикислотного производного., Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу; (ГМГ-КоА-редуктазу), - фермент, катализирующий начальную - реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально, токсичных- стеролов ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Симвастатин вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов ’ (ТГ),' липопротеидов низкой - плотности. (ЛПНП),. липопротеидов очень низкой ; .плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной - форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска) за счет; угнетения синтеза холестерина в печени й увеличения числа рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП;' Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает.. соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Не обладает; мутагенным эффектом.Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ- КоА-редуктазы) в анамнезе,
заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз неясной этиологии,
одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450 ЗА4 (изофермент CYP3A4) (например, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, препараты, содержащие кобицистат, ингибиторов ВИЧ-протеазы, боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромиции и нефазодон),
заболевания скелетной мускулатуры (миопатия),
беременность и период грудного вскармливания,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены),
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом
С осторожностью
алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, выраженные эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), миопатия/острый некроз скелетных мышц, неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травма; одновременный прием с фибратами (кроме фенофибрата), никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), дронедароном, амиодароном, верапамилом, дилтиаземом, грейпфрутовым соком; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), пожилой возраст (старше 65 лет, особенно женщины), нарушение функции почекБеременность и лактация
Симвастатин может оказывать .неблагоприятное , воздействие на .плод и противопоказан к применению у беременных. Имеется несколько сообщенийФорма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг.По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.По 20, 28, 30, 60, 84 или 90 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный.Каждую банку или флакон или 2, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.Срок годности
3 года.Регистрационный номер
ЛП-000667