Лекарственный справочник

Тарицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Офлоксацин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

активного вещества офлоксацина - 200 мг и

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, по- видон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю- лоза), макрогол (полиэтиленгликоль), глицерол (глицерин), тальк, титана диоксид, лактоза (молочный сахар).


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Меха­низм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клет­ках. Действует бактерицидно.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и быстрорасту­щих атипичных бактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (вклю­чая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium for- tuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter py­lori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.


Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность - свыше 96 %, связь с белками плазмы - 25 %. Максимальная концентрация после приема в дозе 100, 300 и 600 мг составляет 1, 3, 4 и 6,9 мг/л соответственно и зависит от дозы: после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 2,5 и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Распределяется: в клетках (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), коже, мягких тканях, кос­тях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи,

секрете предстательной железы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно­мозговую жидкость (СМЖ) (14-60 %).

Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилоф- локсацина. Период полувыведения - 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75- 90 % (в неизмененном виде), около 4 % - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20 %. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30 % препарата.


Показания

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции ЛOP-органов (синусит, фа­рингит, средний отит, ларингит); инфекции кожи, мягких тканей; костей, суставов; инфекци­онно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита); почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, урет­рит); органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, проста­тит); половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия (в том числе в анамнезе); снижение судорожного порога (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспа­лительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета); беременность и период лактации.


С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной сис­темы.


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, ги- пербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, де­прессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления. Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обо­няния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергиче­ский нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформ- ная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермаль­ный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагиче­ский дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васку­лит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диа­бетом), вагинит.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000391/01

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО

Представительство

АКРИХИН ОАО

Аналогичные препараты