Лекарственный справочник

Таривид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Офлоксацин

Лекарственная форма

раствор для инфузий.

Состав

В 100 мл раствора для инфузий содержится:

активное вещество:офлоксацина гидрохлорид 220 мг (соответствует 200 мг офлоксацина);

вспомогательные вещества:натрия хлорид; хлористоводородная кислота (для установления pH); вода для инъекций.

Описание

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, фторхинолон.

Фармакодинамика

Офлоксацин является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Её ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.

Офлоксацин высокоактивен (МПК < 0,5 мг/л) в отношении следующих микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Moraxellacatarrhalis, Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter coli, Helicobacter jejuni, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella enterica, Serratia marcescens, Shigella spp., Staphylococcus spp. (коагулазонегативный), в том числе Staphylococcus aureus (метициллинчувствителъный), Yersinia enterolytica.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter calcoaceticus, Anaerobic Gram positive cocci (анаэробные грамположительные кокки), Bacteroides fragilis, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Резистентные микроорганизмы (МПК >1 мг/л): Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Nocardia asteroides.


Фармакокинетика

Максимальная сывороточная концентрация при 30-минутной внутривенной инфузии препарата Таривид® достигается в конце инфузии. Концентрации офлоксацина в сыворотке после 30-минутной внутривенной инфузии препарата Таривид®.

Доза

Сывороточная

Сывороточная

Сывороточная

концентрация

концентрация

концентрация

офлоксацина

офлоксацина

офлоксацина

после инфузии

через 4 часа

через 12 часов

после инфузии

после инфузии

100 мг

2,9 мг/л

0,5 мг/л

0,2 мг/л

200 мг

5,2 мг/л

1,1 мг/л

0,3 мг/л

При курсовом применении офлоксацина, концентрация в сыворотке существенно не увеличивается (коэффициент накопления при введении дважды в день составляет 1,5).

Период полувыведения при внутривенном инфузионном введении составляет 5 часов, снижение сывороточной концентрации офлоксацина после инфузии происходит линейно. Объем распределения составляет 120 л. Препарат проникает во многие органы и ткани, включая, легочную ткань, ткани уха, горла, носа, кожу, мягкие ткани, костную ткань, суставы, органы брюшной полости, желчь, органы малого таза, почки, предстательную железу, уретру. Связь с белками плазмы приблизительно 25%. Менее 5% офлоксацина подвергается биотрансформации. В моче обнаруживаются два основных метаболита: деметилофлоксацин и N-оксид офлоксацин. Выведение преимущественно почками (80-90% дозы) в неизмененном виде. В желчи офлоксацин обнаруживается в глюкуронированной форме.

У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается, но максимальная сывороточная концентрация не изменяется.

При почечной недостаточности сывороточный период полувыведения увеличивается; общий и почечный клиренс снижаются пропорционально снижению клиренса креатинина.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

- почек, мочевыводящих путей, предстательной железы; гонококковый уретрит;

-кожи и мягких тканей;

-костей и суставов;

-женских половых органов;

-брюшной полости и желчевыводящих путей;

-ЛOP-органов, за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного β- гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы β-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном β-гемолитическим стрептококком);дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на нее (некоторые штаммы пневмококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной пневмококком);

-септицемия;

-профилактика инфекций, вызываемых чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у больных с предрасположенностью к развитию инфекций (например, при нейтропении).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам препарата.

-Эпилепсия (в том числе и в анамнезе).

-Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.

-Детский и подростковый возраст до 18 лет.

-Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода).

-Период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


С осторожностью

-У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), такими как выраженный атеросклероз головного мозга, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, органические поражения ЦНС, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин) (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами").

-У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).

-У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования, см. "Способ применения и дозы").

-У пациентов с печеночной недостаточностью (контроль за показателями функции печени).

-У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдром врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами").

-У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).

-У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении офлоксацина).

-У пациентов с миастенией.

-У пациентов с печеночной порфирией.

-У пациентов с психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе.

-При одновременном приеме препаратов, способных снижать артериальное

давление, лекарственных средств для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов (повышенный риск развития гипотонии).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


Беременность и лактация

Беременность

Офлоксацин нельзя применять при беременности (см. Противопоказания).

Период лактации

Так как офлоксацин экскретируется в грудное молоко, то в связи с риском для ребенка, кормящим грудью женщинам не следует применять офлоксацин, а в случае настоятельной необходимости его применения грудное вскармливание на это время следует прекратить.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий, 2 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011321/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Производитель

SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH

Представительство

Санофи АвентисГрупп АО

Аналогичные препараты