Лекарственный справочник

Унифлокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Офлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные и ушные


Состав

5 мл раствора содержат:

Активное вещество: офлоксацин 15 мг,

Вспомогательные вещества: натрия фосфата додекагидрат 80,6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 66,10 мг, бензалкония хлорид 0,25 мг, вода очищенная до 5 мл.


Описание

Прозрачный с желтоватым оттенком раствор.


Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство-фторхинолон

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcusaureus(включая штаммы,

Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Enterococcusfaecalis, Corynebacteriumspp., Micrococcusspp., Bacillusspp., Enterobacteriaceae (Escherichiacoli, Citrobacter, Enterobacterspp., Klebsielaspp., Proteusspp., Salmonellaspp., Serratiaspp., Shigellaspp.), Pseudomonasaeruginosaи Pseudomonasspecies, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusducreyi, Branhamella

catarhalis, Neisseria gonorrhoeae,. Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.,

Campylobacter spp., Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношенииChlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.

Clostridium species, Bacteroides species иPeptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonasaeruginosaколеблется между 15-20%, а резистентность Staphylococcusaureusмежду 5-10%.


Фармакокинетика

Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в

слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста invitroна 90% для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз - МIС90).

Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки

сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях, барабанной перепонки. После закапывания 0,3% раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл. Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.


Показания

Офтальмология

Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными кофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз.

Профилактика инфекций в офтальмохирургии.

Инфекции уха

Унифлокс показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: -

- наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки;

- профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;

- наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической

трубкой у детей от 1 до 11 лет.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим

производным хинолонов), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза, небактериальный отит, детский возраст

(до 1 года).


Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение препарата Унифлокс при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Не установлено, может ли местное применение офлоксацина стать причиной появления его в грудном молоке, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.

При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького

привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль

в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные и ушные 3 мг/мл.

Упаковка

Пластиковый флакон-капельница по 5 мл с навинчиваемой пластиковой пробкой, имеющей кольцо контроля первого вскрытия в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в местах, недоступных для детей!


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N016044/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Унимед Фарма с.р.о.

Представительство

УНИМЕД ФАРМА С.Р.О.

Аналогичные препараты