Лекарственный справочник

Фенигидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нифедипин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит действующее вещество: нифедипин 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза (сахар рафинированный), лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, полисорбат (твин-80).


Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

блокатор "медленных" кальциевых каналов.

АТХ

C.08.C.A.05   Нифедипин


Фармакодинамика

Фенигидин является вазодилататором, блокатором "медленных" кальциевых каналов дигидропиридинового типа, оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Подавляет трансмембранный ток ионов кальция в клетки миокарда и гладкомышечные клетки артерий и снижает внутриклеточное высвобождение кальция, тем самым, вызывая расслабление мышц периферических и коронарных артерий.

Расширяя артерии, Фенигидин снижает периферическое сопротивление сосудов, уменьшая работу сердца, потребность миокарда в кислороде и постнагрузку. Фенигидин расширяет интактные и атеросклеротические коронарные артерии, в связи, с чем он защищает сердце от коронарного спазма и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У лиц с нормальным артериальным давлением (АД) Фенигидин не влияет или почти не влияет на АД.

Расширение коронарных артерий и подавление их спазма улучшают оксигенацию миокарда.

Фармакокинетика

Фенигидин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная биодоступность составляет 40 - 70%. Фенигидин подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень (40-60 %).

После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 - 60 мин. Период полувыведения -2-4 часа. Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 -91%.

Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5 % введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фенигидин в основном метаболизируется до 3-х фармакологически неактивных метаболитов, и в таком виде с мочой выводится примерно 60- 80 % введенной дозы. Остальная доза выводится через желчевыводящие пути и с калом.


Показания

-ишемическая болезнь сердца - для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала).

-артериальная гипертензия различного генеза.


Противопоказания

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к Фенигидину (и другим производным дигидропиридина) или другим компонентам препарата;

- кардиогенный шок, коллапс, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия;

-острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);

-непереносимость лактозы;

-беременность;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового узла, тахикардия, идиопатический субаортальный стеноз.


С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, сахарный диабет, злокачественная форма артериальной гипертензии, больные, находящиеся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Фенигидин проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Фенигидин следует отменить на время кормления ребенка грудью или прекратить грудное питание.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты (>1%, < 10 %) чаще возникают в начале курса лечения и могут исчезать на протяжении дальнейшего курса.

Сердечно-сосудистая система: учащенноесердцебиение, проявление чрезмерной

вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), периферические отеки.

Желудочно-кишечный тракт: запор.

Центральная нервная система: головокружение, головная боль, летаргия.

Кожные покровы:покраснение лица и чувство жара, кожный зуд, сыпь,

ангионевротический отек, пустулезная или везикуло-буллезная сыпь, потливость, крапивница, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, эксфолиативный дерматит.

Частые побочные эффекты (> 0,1%, < 1 %):

Общие: боль (в животе, груди, ногах), слабость.

Сердечно-сосудистая система: снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ.

Желудочно-кишечный тракт: диарея, сухость во рту, диспепсия, повышенное образование газов в кишечнике, тошнота.

Опорно-двигательный аппарат: спастическое сокращение мышц голени.

Центральная нервная система: бессонница, повышенная нервная возбудимость, парестезии, сонливость, системное головокружение.

Мочеполовая система: ночное мочеиспускание, полиурия.

Редкие побочные эффекты (> 0,01%, <0,1 %):

Общие: аллергические реакции, загрудинная боль, лихорадка, озноб, отек лица, лихорадка.

Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение.

Желудочно-кишечный тракт: рвота, анорексия, регургитация, воспаление слизистой оболочки десен, гиперплазия десен, повышение ГГТ, нарушение функции печени. Опорно-двигательный аппарат: боль в суставах и мышцах.

Центральная нервная система: гиперестезии, нарушение сна, тремор, лабильность настроения.

Орган чувств: нарушения зрения, боль в глазах.

Мочеполовая система: дизурия, импотенция.

Очень редкие побочные эффекты (< 0,01 %):

Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях отмечался инфаркт. миокарда, который возможно явился следствием основного заболевания.

Со стороны органов дыхания: аллергические реакции с отеком гортани, бронхоспазм, одышка.

Желудочно-кишечный тракт: эзофагит, кишечная непроходимость, гепатит.

Эндокринная система: переходная гипергликемия. Гинекомастия может наблюдаться в основном у пожилых пациентов и после длительного применения препарата. Она во всех случаях проходит после отмены препарата.

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Мочеполовая система: при введении Фенигидина больным с почечной недостаточностью может произойти временное ухудшение функции почек.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 50 таблеток во флакон полимерный. 5 контурных ячейковых упаковок или один флакон полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001714/01

Дата регистрации

23.07.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМПРОЕКТ, ЗАО

Производитель

ФАРМПРОЕКТ, ЗАО

Дата обновления информации

15.03.2011

Аналогичные препараты