Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: ацетилсалициловая кислота 325 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом, с цельным краем или небольшими шероховатостями по краю, с гравировкой "Aspirin IТА" с одной стороны; оборотная сторона гладкая.
Возможен незначительный налет на внутренних стенках флакона, который образуется в результате трения таблеток.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Уменьшает агрегацию, адгезивность тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется эстеразами, поэтому Т1/2 - не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
ТСmах -2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую жидкость (СМЖ). перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в тканях головного мозга, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть ацетилсалициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в головной мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.
Метаболизируется ацетилсалициловая кислота преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененной салициловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания
-Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, артралгия, мышечная боль, боли при менструациях).
-Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
-Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
-Выраженные нарушения функции печени и почек;
-Геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
-Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
-Одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
-Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;
-Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из- за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, беременность (II триместр).
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке;
Формирование на основе гаптенового механизма "аспириновой триады" (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда);
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея;
Со сторонысистемы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), удлинение времени свертываемости крови;
При длительном применении в больших дозах возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, кровотечения, черного "дегтеобразного" стула, общей слабости, интерстициального нефрита, преренальной азотемии с повышением содержания креатинина в крови и гиперкалиемией, бронхоспазма, папиллярного некроза, острой почечной недостаточности, нефротического синдрома, повышения активности "печеночных" трансаминаз, асептического менингита, усиления симптомов хронической сердечной недостаточности, отеков.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 325 мг.Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30 °С.
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015564/01