Лекарственный справочник

Сановаск - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 31,50 мг, 47,25 мг или 63,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16,30 мг, 24,40 мг или 32,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,70 мг, 2,60 мг или 3,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 0,50 мг, 0,75 мг или 1,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] - 3,35 мг, 6,70 мг или 10,05 мг, повидон К17 - 0,56 мг, 1,12 мг или 1,68 мг, тальк - 0,75 мг, 1,50 мг или 2,25 мг, макрогол 4000 - 0,34 мг, 0,68 мг или 1,02 мг.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.


Фармакотерапевтическая группа

антиагрегантное средство

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.


Фармакокинетика

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%: в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.


Показания

-Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

-нестабильная и стабильная стенокардия;

- профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

-профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

-профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

-профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

-желудочно-кишечное кровотечение (ЖКТ);

-геморрагический диатез;

-бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

-сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

-беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;

-возраст до 18 лет;

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

-тяжелая печеночная недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

-хроническая сердечная недостаточность III-IVфункционального класса по классификации NYHA;

-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, так как лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат.


С осторожностью

При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или случаи массивного кровотечения - риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к группе НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, поскольку АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию (факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются высокая доза препарата, лихорадка и острые инфекции), беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");

-метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

-с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;

-с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;

-с дигоксином;

-с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

-с вальпроевой кислотой;

-с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

-с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

-с ибупрофеном.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг или 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30 и 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Регистрационный номер

ЛП-003515

Владелец Регистрационного удостоверения

ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО

Производитель

ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО

Аналогичные препараты