Лекарственный справочник

Фортазим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 флакон содержит:
Активное вещество: Цефтазидима пентагидрат эквивалентно цефтазидиму-2000,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Описание

Белый или светло-желтый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.D.02   Цефтазидим


Фармакодинамика

Цефтазидим - цефалоспориновый антибиотик III поколения, оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептид азы, нарушая перекрестную сшивку петидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки).
Цефтазидим обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамотрицательных бактерий - Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus ducreyi, Klebssiella spp., в т.ч. Klebssiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Pasteurella multocida, грамположительных бактерий -Staphylococcus aureus, в том числе штаммов продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу, Streptococcus agalactiae (стрептококков группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитических стрептококков группы A), Streptococcus mitis, Streptococcus spp.; анаэробных бактерий - Propionibacterium spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., (однако многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Проявляет выраженную активность в отношении Pseudomonas aeruginosa, существенно меньшую активность - в отношении стрептококков
(прежде всего Streptococcus pneumoniae). Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus feacalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.
Активен in vitro против штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и ^достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей,
включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Максимальная концентрация при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г через час соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл.
Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении -1ч, при внутривенном введении - к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл сохраняется в течение 6 - 8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8 - 12 ч. Период полувыведения при нормальной почечной функции - 1,8 ч; при нарушенной -2,2 ч.
Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной.
Выводится в неизмененном виде почками до 80 - 90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Показания

Цефтазидим назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
-инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций у больных муковисцидозом);
-инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа (средний отит, мастоидит, синусит);
-инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки);
^- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит,
язва кожи);
-инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
-инфекционные заболевания органов брюшной полости, желчного пузыря и желчевыводящих путей (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, энтероколит);
-инфекционные заболевания органов малого таза;
-септицемия, перитонит, тяжелые гнойно-септические состояния;
-менингит;
-гонорея.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефтазидиму и к препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов.

С осторожностью

Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Беременность и лактация

В период беременности цефтазидим назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, "порхающий" тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек.

Со стороны пшцеварителъной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, увеличение протромбинового времени.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2,0 г.

Упаковка

По 2,0 г активного вещества порошка в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на этикетке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-004892/09

Дата регистрации

19.06.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Производитель

SANJIVANI PARANTERAL, Limited

Представительство

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Дата обновления информации

13.05.2016