Лекарственный справочник

Цефтазидим-Джодас - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

на 1 флакон
Активное вещество: цефтазидима пентагидрат эквивалентно цефтазидиму 1000 мг
Вспомогательное вещество: натрия карбонат -105 мг

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonasspp., (цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonasaeruginosa), Klebsiellaspp., в том числе Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Escherichiacoli, Entembacterspp., включая Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Citrobacterspp., включая Citrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Pasteurellamultocida, Neisseriameningitidis, Haemophillusinfluenzae(включая штаммы, устойчивые к ампициллину).

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusaureus(продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcuspyogenes(группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcusagalactiae(группа В), Streptococcuspneumoniae.

Препарат активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroidesspp. (большинство штаммов Bacterioidesfragilis- резистентны).

Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcusspp., Streptococcusfaecalis., Enterococcusspp., Listeriamonocytogenes, Campylobacterspp., Clostridiumdifficile

Препаратактивенin vitro противбольшинстваштаммовследующихмикроорганизмов: Clostridium perfringens,невключаяClostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.


Фармакокинетика

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита (4-20 мг/л и выше). Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Связь с белками плазмы - менее 10%. Максимальная концентрация при внутримышечном введении (в/м) 0,5 г или 1 г через час (время достижения максимальной концентрации в плазме) соответственно составляет 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении (в/в) 0,5 г, 1 г или 2 г соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл и 170 мг/л.
Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении -1 ч, при внутривенном введении - к концу инфузии. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8 -12 ч после в/в и в/м введения.
Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Период полувыведения при нормальной функции почек -1,9 ч; у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч.
Выводится в неизмененном виде почками до 80 - 90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч.) в течение суток путем клубочковой фильтрации; с желчью - менее 1 %. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами.

Тяжелые инфекции: перитонит, сепсис, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит. Инфекции нижних дыхательных путей: пневмонии, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазии, бронхит.

Инфекции ЛOP-органов: средний отит, мастоидит, синусит.

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки.

Инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит.

Инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, инфицированные ожоги, флегмона, рожа, мастит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей:

забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, перитонит,

дивертикулит, энтероколит.

Инфекции органов малого таза: эндометрит. Гонорея.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.


Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефтазидиму, к другим цефалоспоринам, пенициллинам.

С осторожностью

нарушения функции почек; новорожденные; кровотечения в анамнезе; колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), комбинация с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, панцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг.

Упаковка

Количество препарата, содержащее 1000 мг цефтазидима, помещают во флакон бесцветного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом с предохранительным пластиковым колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Для стационаров:
10,25,48 или 100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер

ЛС-002537

Владелец Регистрационного удостоверения

Джодас Экспоим Пвт.Лтд

Производитель

JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd.

Представительство

Джодас Экспоим, ООО