Лекарственная форма
Состав
каждый флакон содержит:Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.D.02 Цефтазидим
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г - 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1 ч. Сmax после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г - 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8 - 12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы - менее 15 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При менингите концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) достигает терапевтического уровня (4 - 20 мг/л и выше).
Период полувыведения (T1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3 - 4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3 - 5 ч.
Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80 % - 90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
-менингит, перитонит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния;
-инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
-инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры;
-инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки;
-инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
-инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
-инфекции женских половых органов: эндометрит;
-инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.;
- гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам.С осторожностью
Выраженные нарушения функции почек; период новорожденности; кровотечения в анамнезе; неспецифический язвенный колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).Беременность и лактация
Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, данный препарат должен назначаться беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатии, "порхающий" тремор.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г и 2,0 г.Упаковка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-000005Дата регистрации
02.03.2007Дата обновления информации
09.11.2015