Лекарственный справочник

Цефтазидим Сандоз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 флакон порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г содержит:

активный ингредиент: цефтазидима пентагидрат - 582,4 мг (эквивалентно 0,5 г цефтазидима), вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 58,2 мг;

1 флакон порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г содержит:

активный ингредиент: цефтазидима пентагидрат - 1164,8 мг (эквивалентно 1 г цефтазидима), вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 1 16,5 мг;

1 флаконпорошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2,0 г содержит:

активный ингредиент: цефтазидима пентагидрат - 2329,6 мг (эквивалентно

г цефтазидима), вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 232,9 мг.


Описание

Порошок цвета от белого до слегка желтоватого.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.D.02   Цефтазидим


Фармакодинамика

Синтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Механизм бактерицидного действия цефалоспоринов связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения, что обусловлено специфическим ингибированием ферментов, которые участвуют в синтезе пептидогликанов, в результате чего происходит лизис и гибель бактерии. Цефтазидим обладает широким спектром действия, устойчив к действию большинства бета- лактамаз, действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:

Citrobacterspp.,включаяCitrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Enterobacterspp.,включаяEnterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, устойчивые к ампициллину),Klebsiellaspp.,включаяKlebsiellapneumoniae, Neisseriameningitides, Neisseriagonorrhoeae, Pasteurellamultocida, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Pseudomonasspp.,в т.ч.Pseudomonasaeruginosa.

Неактивен в отношении:

Campylobacterspp., Chlamydiaspp., Clostridiumdifficile, Enterococcusspp., Eusobacteriumspp., Legionellaspp., Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumspp., Mycoplasmaspp., Staphylococcusspp., Streptococcusmilleri,устойчивых к метициллину,Streptococcusspp. группы Viridans, Enterococcusfaecalis.

Активенin vitro(клиническоезначениеэтойактивностинеизвестно): Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp.(включаяProvidencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.


Фармакокинетика

Максимальные концентрации цефтазидима в плазме крови (Сmax) имеют следующие значения:

Внутримышечное

Внутривенная бюлюсная

Доза

введение

инъекция

(спустя 1 час)

(спустя 5 мин)

500 мг

18 мг/л

46 мг/л

1 г

37 мг/л

87 мг/л

2 г

170 мг/л

Терапевтически эффективные концентрации цефтазидима сохраняются в плазме в течение 8-12 ч после внутривенного или внутримышечного введения. Кумуляции цефтазидима (у пациентов с нормальной функцией почек) после многократного внутривенного введения в дозах 1 г или 2 г каждые 8 часов в течение 10 дней не отмечено.

Связь с белками плазмы менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, внутриглазной, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкостях.

Антибиотик легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В отсутствие воспалительного процесса цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек концентрации цефтазидима в спинномозговой жидкости достигают терапевтического уровня (4-20 мг/л и выше). Цефтазидим не метаболизируется.

Выводится в неизмененном виде почками (путем клубочковой фильтрации) 80-90 % в течение 24 ч, в результате чего в моче создаются высокие концентрации препарата. Менее 1 % выводится с желчью. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 2 ч после внутривенного или внутримышечного введения.

У пациентов с нарушенной функцией почек необходимо снижать дозу цефтазидима.

Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести не влияет на фармакокинетику цефтазидима, поскольку менее 1 % выводится с желчью.

У пожилых пациентов вследствие возможного снижения функции почек и снижения почечного клиренса цефтазидима рекомендуется снижать дозу препарата. При введении цефтазидима в виде болюсной инъекции в дозе 2 г однократно или 2 раза в сутки в течение 7 дней у пациентов 80 лет и старше Т1/2 цефтазидима варьировал от 3,5 до 4 ч.

У новорожденных при применении дозы 25-30 мг/кг Т1/2 цефтазидима варьирует от 4,5 до 7,5 ч.

У детей старше 2 месяцевT1/2 цефтазидима аналогичен взрослым.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму штаммами микроорганизмов:
-инфекции нижних дыхательных путей (включая нозокомиальную пневмонию);
-инфекции нижних дыхательных путей у больных с муковисцидозом;
-инфекции ЛОР-органов (в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит);
-осложненные инфекции мочевыводящих путей;
-осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
-осложненные интраабдоминальные инфекции;
-инфекции костей и суставов;
-бактериальный менингит;
-периоперационная профилактика инфекций мочевыводящих путей при проведении трансуретральной резекции предстательной железы;
-инфекции у пациентов с иммунодефицитом (включая пациентов с нейтропенией);
-перитонит у пациентов, находящихся на диализе;
-бактериемия, связанная с указанными выше показаниями.
Распространение штаммов с приобретенной резистентностью может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Противопоказания

Противопоказания:
Гиперчувствительность к цефтазидиму, другим цефалоспоринам или к любому из компонентов препарата.
Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любому другому бета-лактамному антибиотику (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенным колитом и псевдомембранозным колитом в анамнезе), у новорожденных детей, при одновременном применении с аминогликозидами, "петлевыми" диуретиками, ванкомицином, у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к пенициллину и другим бета-лактамным антибактериальным препаратам, в анамнезе, при беременности, в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. У ребенка возможно возникновение диареи, реакций гиперчувствительности и грибкового поражения слизистых оболочек. При появлении у грудного ребенка неблагоприятных эффектов грудное вскармливание необходимо прекратить. В период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г и 2 г.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000361

Дата регистрации

22.02.2011

Дата окончания действия

22.02.2016

Владелец Регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ

Производитель

SANDOZ, GmbH

Представительство

САНДОЗ

Дата обновления информации

29.02.2016