Лекарственная форма
Состав
1 флакон порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г содержит:
активный ингредиент: цефтазидима пентагидрат - 582,4 мг (эквивалентно 0,5 г цефтазидима), вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 58,2 мг;
1 флакон порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г содержит:
активный ингредиент: цефтазидима пентагидрат - 1164,8 мг (эквивалентно 1 г цефтазидима), вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 1 16,5 мг;
1 флаконпорошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2,0 г содержит:
активный ингредиент: цефтазидима пентагидрат - 2329,6 мг (эквивалентно
г цефтазидима), вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 232,9 мг.
Описание
Порошок цвета от белого до слегка желтоватого.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.D.02 Цефтазидим
Фармакодинамика
Синтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Механизм бактерицидного действия цефалоспоринов связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения, что обусловлено специфическим ингибированием ферментов, которые участвуют в синтезе пептидогликанов, в результате чего происходит лизис и гибель бактерии. Цефтазидим обладает широким спектром действия, устойчив к действию большинства бета- лактамаз, действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:
Citrobacterspp.,включаяCitrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Enterobacterspp.,включаяEnterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, устойчивые к ампициллину),Klebsiellaspp.,включаяKlebsiellapneumoniae, Neisseriameningitides, Neisseriagonorrhoeae, Pasteurellamultocida, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Pseudomonasspp.,в т.ч.Pseudomonasaeruginosa.
Неактивен в отношении:
Campylobacterspp., Chlamydiaspp., Clostridiumdifficile, Enterococcusspp., Eusobacteriumspp., Legionellaspp., Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumspp., Mycoplasmaspp., Staphylococcusspp., Streptococcusmilleri,устойчивых к метициллину,Streptococcusspp. группы Viridans, Enterococcusfaecalis.
Активенin vitro(клиническоезначениеэтойактивностинеизвестно): Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp.(включаяProvidencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Фармакокинетика
Максимальные концентрации цефтазидима в плазме крови (Сmax) имеют следующие значения:
| Внутримышечное | Внутривенная бюлюсная | |
| Доза | введение | инъекция |
| (спустя 1 час) | (спустя 5 мин) | |
| 500 мг | 18 мг/л | 46 мг/л |
| 1 г | 37 мг/л | 87 мг/л |
| 2 г | 170 мг/л |
Терапевтически эффективные концентрации цефтазидима сохраняются в плазме в течение 8-12 ч после внутривенного или внутримышечного введения. Кумуляции цефтазидима (у пациентов с нормальной функцией почек) после многократного внутривенного введения в дозах 1 г или 2 г каждые 8 часов в течение 10 дней не отмечено.
Связь с белками плазмы менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, внутриглазной, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкостях.
Антибиотик легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В отсутствие воспалительного процесса цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек концентрации цефтазидима в спинномозговой жидкости достигают терапевтического уровня (4-20 мг/л и выше). Цефтазидим не метаболизируется.
Выводится в неизмененном виде почками (путем клубочковой фильтрации) 80-90 % в течение 24 ч, в результате чего в моче создаются высокие концентрации препарата. Менее 1 % выводится с желчью. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 2 ч после внутривенного или внутримышечного введения.
У пациентов с нарушенной функцией почек необходимо снижать дозу цефтазидима.
Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести не влияет на фармакокинетику цефтазидима, поскольку менее 1 % выводится с желчью.
У пожилых пациентов вследствие возможного снижения функции почек и снижения почечного клиренса цефтазидима рекомендуется снижать дозу препарата. При введении цефтазидима в виде болюсной инъекции в дозе 2 г однократно или 2 раза в сутки в течение 7 дней у пациентов 80 лет и старше Т1/2 цефтазидима варьировал от 3,5 до 4 ч.
У новорожденных при применении дозы 25-30 мг/кг Т1/2 цефтазидима варьирует от 4,5 до 7,5 ч.
У детей старше 2 месяцевT1/2 цефтазидима аналогичен взрослым.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенным колитом и псевдомембранозным колитом в анамнезе), у новорожденных детей, при одновременном применении с аминогликозидами, "петлевыми" диуретиками, ванкомицином, у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к пенициллину и другим бета-лактамным антибактериальным препаратам, в анамнезе, при беременности, в период грудного вскармливания.Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г и 2 г.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000361Дата регистрации
22.02.2011Дата окончания действия
22.02.2016Дата обновления информации
29.02.2016