Лекарственная форма
Состав
Описание
Кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonasspp., в том числе Pseudomonasaeruginosa, Klebsiellaspp., в том числе Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Escherichiacoli, Enterobacterspp., включая Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Citrobacterspp., включая Citrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Pasteurellamultocida, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusaureus(продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcuspyogenes(группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcusagalactiae(группа В), Streptococcuspneumoniae,анаэробных микроорганизмов: Bacteroidesspp. (многие штаммы Bacteroidesfragilisрезистентны).
Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcusspp.,Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. иClostridium difficile.
Активенin vitroпротивбольшинстваштаммовследующихорганизмов: Clostridiumperfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., втомчисле, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis,Yersiniaenterocolitis.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после внутримышечного (в/м) введения , 1 г - 39 мг/л, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) - 1 ч. Сmax после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г - 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются, через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает черезгематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к цефтазидиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в том числе язвенный колит в анамнезе), синдром мальабсорбции, одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности.Беременность и лактация
Беременность: опыт применения препарата у беременных ограничен. Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует применять у беременных женщин только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.
Лактация: решение вопроса об отмене препарата во время грудного вскармливания следует также принимать на основе оценки соотношения пользы для матери и риска для ребёнка. У ребенка на фоне грудного вскармливания в данном случае может развиться диарея и грибковая инфекция с поражением слизистых оболочек, требующая отказа от грудного вскармливания, а также аллергические реакции на цефтазидим.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, пятнисто- папулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления.
Местные реакции: при в/в введении - флебит или тромбофлебит, боль и воспаление; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения
сознания, нарушение вкусового восприятия, спазмы, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, уменьшение клубочковой фильтрации, токсическая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, желтуха. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, увеличение протромбинового времени, панцитопения.
Прочие: "приливы".
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.Упаковка
По 1000 мг препарата во флакон из бесцветного стекла тип III вместимостью 20 мл, укупоренный бромбутиловой пробкой серого цвета и закатанный алюминиевым колпачком типа flip-off оранжевого цвета.Условия хранения
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001425