Лекарственный справочник

Цефтазидим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество - цефтазидим 1000 мг (в виде цефтазидима пентагидрата 1164,7 мг).
Вспомогательное вещество - натрия карбонат 118 мг (9,2 %).

Описание

Кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonasspp., в том числе Pseudomonasaeruginosa, Klebsiellaspp., в том числе Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Escherichiacoli, Enterobacterspp., включая Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Citrobacterspp., включая Citrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Pasteurellamultocida, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusaureus(продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcuspyogenes(группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcusagalactiae(группа В), Streptococcuspneumoniae,анаэробных микроорганизмов: Bacteroidesspp. (многие штаммы Bacteroidesfragilisрезистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcusspp.,Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. иClostridium difficile.

Активенin vitroпротивбольшинстваштаммовследующихорганизмов: Clostridiumperfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., втомчисле, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis,Yersiniaenterocolitis.


Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после внутримышечного (в/м) введения , 1 г - 39 мг/л, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) - 1 ч. Сmax после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г - 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются, через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает черезгематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:
-тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, в том числе у пациентов с нейтропенией);
-инфекции дыхательных путей (в том числе, у пациентов с муковисцидозом);
-инфекции ЛOP-органов;
-инфекции мочевыводящих путей;
-инфекции кожи и мягких тканей;
-инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей и брюшной полости;
-инфекции костей и суставов;
-инфекционные осложнения гемодиализа и перитонеального диализа, в том числе у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе;
-профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефтазидиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью

Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в том числе язвенный колит в анамнезе), синдром мальабсорбции, одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности.

Беременность и лактация

Беременность: опыт применения препарата у беременных ограничен. Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует применять у беременных женщин только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.

Лактация: решение вопроса об отмене препарата во время грудного вскармливания следует также принимать на основе оценки соотношения пользы для матери и риска для ребёнка. У ребенка на фоне грудного вскармливания в данном случае может развиться диарея и грибковая инфекция с поражением слизистых оболочек, требующая отказа от грудного вскармливания, а также аллергические реакции на цефтазидим.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, пятнисто- папулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления.

Местные реакции: при в/в введении - флебит или тромбофлебит, боль и воспаление; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения

сознания, нарушение вкусового восприятия, спазмы, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, уменьшение клубочковой фильтрации, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, желтуха. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

Прочие: "приливы".


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.

Упаковка

По 1000 мг препарата во флакон из бесцветного стекла тип III вместимостью 20 мл, укупоренный бромбутиловой пробкой серого цвета и закатанный алюминиевым колпачком типа flip-off оранжевого цвета.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Восстановленный раствор хранить при температуре 2 - 8 °С не более 24 часов.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001425

Владелец Регистрационного удостоверения

Ауробиндо Фарма Лтд.

Производитель

AUROBINDO PHARMA, Ltd.

Представительство

Ауробиндо Фарма, ЗАО