Тизим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacterspp.(в т.ч. Citrobacterdiversus, Citrobacterfreundii), Enterobacterspp.(в т.ч. Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae), Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Klebsiellaspp.(в т.ч. Klebsiellapneumoniae), Neisseriameningitides, Proteusmirabilis(в т.ч. индолположительный), Proteusvulgaris, Pseudomonasspp.(цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonasaeruginosa), Serratiaspp.

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusaureus(продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcuspyogenes(бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcusagalactiae(бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcuspneumoniae.

Цефтазидим проявляет активность invitroв отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение неизвестно): Acinetobacterspp., Clostridiumspp. (исключаяClostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp.(в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Препарат активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp.(однако большинство штаммов Bacterioides fragilisрезистентны).

Препарат неактивен в отношении метициллинорезистентных штаммов Staphylococcusspp., Streptococcusfaecalis, Enterococcusspp., Listeriamonocytogenes, Campylobacterspp., Clostridiumdifficile.

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита (4-20 мг/л и выше). Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Связь с белками плазмы - менее 10%. Максимальная концентрация при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г через час (время достижения максимальной концентрации в плазме) соответственно составляет 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении 0,5 г, 1 г или 2 г соответственно 42 мкг/мл, 69 мкг/мл и 170 мкг/мл.

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 1 ч, при внутривенном введении - к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч после в/в и в/м введения.

Период полувыведения при нормальной почечной функции - 1,9 ч; у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч.

Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной.

Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации; с желчью - менее 1%.

При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Тизим применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Тяжелые инфекции:перитонит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния, менингит.

Инфекции нижних дыхательных путей:пневмонии, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазии, бронхит.

Инфекции ЛОР-органов:средний отит, мастоидит, синусит.

Инфекции мочевыводящих путей:пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки.

Инфекции костей и суставов:септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит.

Инфекции кожи и мягких тканей:раневые инфекции, инфицированные ожоги, флегмона, рожа, мастит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит.

Инфекции женских половых органов:эндометрит.

Гонорея.

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Выраженные нарушения функции почек; новорожденные; кровотечения в анамнезе; неспецифический язвенный колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Применение Тизима при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (проникает в грудное молоко).

Аллергические реакции:крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия); редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.

Со стороны органов кроветворения:лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы:нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия, гиперкреатининемия.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, "порхающий" тремор.

Местные реакции:флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Нет сведений.

0,25 г, 0,5 г или 1,0 г цефтазидима во флакон из бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой.

1 флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.