Лекарственная форма
Состав
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Фармакокинетика
Максимальная концентрация после внутримышечного (в/м) введения в дозах 0,5 и 1 г - 17 и 39 мг/л соответственно, максимальная концентрация -1ч. Максимальная концентрация после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 0,5 и 1 г - 42 и 69 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При менингите концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе -3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью -менее 1%.Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами: нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом); ЛОР-органов (средний отит, синусит); мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, ассоциированные с мочекаменной болезнью); мягких тканей (флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит); органов малого таза, простатит, гонорея, сепсис, менингит. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам.С осторожностью
Почечная недостаточность, новорожденные дети, беременность (I триместр), колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), кровотечения в анамнезе.Беременность и лактация
При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, сыпь, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, болезненность по ходу вены; при внутримышечном введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.
Со стороны половой системы: кандидозный вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, тромбоцитоз, увеличение протромбинового времени, панцитопения.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг и 1000 мг.Упаковка
По 500 мг действующего вещества в стеклянный флакон для инъекций вместимостью 10 мл, укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия. По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.Регистрационный номер
ЛП-000057