Геликаин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

гель для местного применения

Состав

1 г стерильного геля содержит 20 мг (в пересчете на безводное соединение) лидокаина гидрохлорида и вспомогательные вещества - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гипромеллоза, глицерол 85%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета гелеобразная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

АТХ

N.01.B.B Амиды

N.01.B.B.02 Лидокаин

C.01.B.B.01 Лидокаин

C.01.B.B Антиаритмические препараты Ib класса

Фармакодинамика

Местноанестезирующее средство амидного типа. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. В результате этого порог возбудимости нейронов повышается и блокируется проведение нервного импульса. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки, всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), имеющих периоды полувыведения - 2 часа и 10 часов, соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Показания

Поверхностная анестезия слизистых оболочек, в том числе при проведении интубации трахеи, эндоскопии, катетеризации, смене фистульных катетеров и зондировании.

Противопоказания

Противопоказания:

- гиперчувствительность к местным анестетикам типа амидов кислот и алкил-4-гидроксибензоатов (аллергия парабогруппы);- выраженная брадикардия;

- язвенное поражение слизистой оболочки в месте нанесения.

- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Повреждения или воспалительные процессы слизистой оболочки в месте нанесения, ослабленные больные, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Лидокаин следует применять при беременности только при строгой постановке показаний для применения. При использовании препарата в терапевтических дозах, лидокаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих риска для ребенка.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: контактный дерматит, ангионевротический отек, уретрит (после местного применения).

Передозировка

При использовании геля в дозировках превышающих рекомендуемые, а также тяжелых воспалительных процессах слизистых оболочек в месте нанесения, возможны следующие симптомы: головокружение, головная боль, дисфория, спутанность сознания, сонливость, шум в ушах, парестезии, диплопия, тремор, тризм мимических мышц лица, судороги, потеря сознания; снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, аритмия, коллапс, боль в груди, остановка сердца. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

О терапевтически важном взаимодействии сведений нет.

Форма выпуска/дозировка

Гель для местного применения 2 %.

Упаковка

По 30 г или 100 г геля в цилиндрический алюминиевый туб с внутренним защитным покрытием и герметичной пленкой и белой крышкой с перфорирующим шипом, помещенный в блистер. Туб 30 г в блистере и три белых аппликатора в блистере или туб 100 г в блистере в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-010498/08

Дата регистрации

24.12.2008

Дата окончания действия