Лекарственная форма
гель для местного примененияСостав
активное вещество - лидокаина гидрохлорид - 5 г,
вспомогательные вещества: L-ментол, метилцеллюлоза водорастворимая МЦ-100, глицерин дистиллированный, нипагин, нипазол, вода очищенная до 100 г.
Описание
Однородный, полупрозрачный гель от беловатого до слегка желтоватого цвета с опалесценцией и специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средствоФармакодинамика
Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется со слизистых оболочек. Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глициноксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания
Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:
В стоматологии:
- для проведения терминальной (поверхностной) анестезии:
-анестезия слизистой в месте инъекции анестетиков;
-вскрытие поверхностных абсцессов;
-перед наложением швов на слизистой оболочке;
-перед фиксацией коронок и мостов;
-при лечении воспаления десен, парадонтопатий;
-снятие зубного камня;
-экстракция молочных зубов;
-при изготовлении оттисков (в случае использования эластичного материала)
В оториноларингологии:
-коагуляция с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;
-обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;
В акушерстве и гинекологии:
-удаление швов;
-обработка нитевого нагноения.
В дерматологии:
ожоги (включая солнечные); укусы, небольшие раны (в т.ч. царапины); контактный дерматит (в т.ч. вызванный раздражающими растениями).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность.С осторожностью
Геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании); местная инфекция в области применения; травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения; острые заболевания; ослабленные больные; младший детский возраст, пожилой возраст; беременность, период лактации.Способ применения и дозы
Побочные эффекты
В месте нанесения препарата - слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема.
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза и дыхательные пути (опасность аспирации).Форма выпуска/дозировка
Гель для местного применения 5%.Упаковка
По 15 г и 30 г в алюминиевых тубах, или по 25 в банках темного стекла. Тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-004166/07