Орзид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром активности; действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Цефтазидим активен в отношении:

- грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Enterobacter spp.(включая Enterobacter cloacaeи Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Pasteurella multocida.

Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonasaeruginosa.

-грамположительных бактерий: Staphylococcusaureus(продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcusagalactiae(стрептококк группы В), Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes(бета-гемолитический стрептококк группы А);

-анаэробных бактерий: Bacteroidesspp. (большинство штаммов Bacteroidesfragilisрезистентны).

Не активен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcusspp., Streptococcusfaecalis, Enterococcusspp., Listeriamonocytogenes, Campylobacterspp. и Clostridiumdifficile.

In vitro активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов: Acinetobacter spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Максимальная концентрация цефтазидима при внутримышечном введении 0,5 г и 1 г через час составляет около 17 мкг/мл и около 39 мкг/мл соответственно, при внутривенном введении - около 42 мкг/мл и около 69 мкг/мл соответственно.

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 1 ч, при внутривенном введении - к концу инфузии. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения.

Обратимо связывается с белками плазмы (менее 10%). Бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации.

После введения быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкости, желчь, мокроту и мочу. В костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях накапливается в концентрациях, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов.

Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ). При менингите концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) достигает терапевтического уровня (4-20 мг/л и выше).

Не метаболизируется в печени. Нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата.

Период полувыведения при нормальной функции почек при внутримышечном введении - 1,9 ч, при внутривенном - 2 ч; у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч.

До 80-90% цефтазидима выводится в неизмененном виде почками в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч); менее 1% выводится с желчью.

Показан для лечения моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

- тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;

-бактериальный менингит;

-фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;

-нозокомиальная пневмония;

-бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;

-инфекции ЛОР-органов: хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;

-осложненные инфекции мочевыводящих путей;

-осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

-инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;

-осложненные интраабдоминальные инфекции;

-инфекции костей и суставов;

-перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным диализом.

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность.

Может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.

Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам в анамнезе, выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

- Нарушения функции почек;

- язвенный колит в анамнезе;

- период новорожденности;

- при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

При беременности препарат применяют строго по показаниям и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, холестаз, орофарингеальный кандидоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, геморрагии.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии; у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония.

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса без гемолиза, тромбоцитоз, повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы; гипербилирубинемия; азотемия, увеличение содержания мочевины и сывороточного креатинина в крови; увеличение протромбинового времени; панцитопения; ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, болезненность по ходу вены; при внутримышечном введении - болезненность, жжение и уплотнение в месте внутримышечного введения.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года (Орзид®).

3 года и 3 месяца (Растворитель - вода для инъекций).

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.