Цефтазидим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество - Цефтазидима пентагидрат (в пересчете на цефтазидим) - 0,5 г и 1,0 г. Вспомогательное вещество - натрия карбонат.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.D.02 Цефтазидим

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Escherichia coli; Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae; Citrobacter spp.; включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Neisseria meningitidis; Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых в метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, Aсinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii. Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus еpidermidis, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1,0 г - 17 и 39 мг/л соответственно. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного болюсного зведения в дозах 0,5, 1 и 2 г - 42, 69 и 170 мг/мл соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с трудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.

Показания

Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом);

ЛОР-инфекции (средний отит, мастоидит, синусит);

инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, абсцесс почки);

инфекции мягких тканей (флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит, язва кожи);

инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, диверкулит, энтероколит); инфекции органов малого таза;

сепсис;

гонорея;

менингит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефтазидиму и к препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов.

С осторожностью

Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), кровотечения в анамнезе.

Беременность и лактация

В период беременности цефтазидим назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебит; при внутримышечном введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, "порхающий" тремор.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия, кандидозный вагинит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Прочие: носовое кровотечение, суперинфекция.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При применении цефтазидима необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другой техникой.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка

По 0,5 г и 1,0 г цефтазидима в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.

1флакон с инструкцией по применению в картонной пачке. 50 флаконов с инструкциями по применению в количестве 10 штук в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003633/10

Дата регистрации

30.04.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Компания ДЕКО, ООО

Производитель

Компания ДЕКО, ООО

Дата обновления информации

08.11.2015

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель