Цефтазидим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

Активное вещество: цефтазидима пентагидрат - 2,33 г

в пересчете на цефтазидим - 2,0 г;

Вспомогательное вещество: натрия карбонат - 0.236 г.

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Широкий спектр патогенных возбудителей чувствителен к цефтазидиму, включая штаммы резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Цефтазидим устойчив к действию большинства β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен invitroпротив следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные: Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonasspp. (включая Pseudomonaspseudomallei), Klebsiellaspp. (включая Klebsiellapneumoniae), Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Morganellamorganii, Proteusretlgeri, Providenciaspp., Escherichiacoli, Enterobacterspp., Citrobacterspp., Serratiaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Yersiniaenterocolitica, Pasteurellamultocida, Acinetobacterspp., Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, устойчивые к ампициллину). Haemophilusparainfluenzae(включая штаммы, устойчивые к ампициллину). Грамположительные: Staphylococcusaureus(штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcusepidermidis(штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcusspp., Streptococcuspyogenes (β-гемолитический стреп тококк группы A), Streptococcusгруппы В (Streptococcusagalactiae), Streptococcuspneumoniae, Streptococcusmitis, Streptococcusspp. (исключая Streptococcusfaecalis).

Анаэробы: Peptococcusspp., Pcptostreptococcusspp., Propionibacteriumspp., Clostridiumperfringens, Fusobacteriumspp., Bacteroidesspp.(многие штаммы Bacteroidesfragilisявляются резистентными).

Неактивен в отношении следующих микроорганизмов:

Метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcusfaecalisи многие другие Enterococci, Listeriamonocytogenes, Campylobacterspp., Clostridiumdifficile. Распространенность приобретенной резистентности к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Фармакокинетика

Через 5 мин после внутривенного болюсного введения в дозе 0,5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация (Сmах) составляет 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

В плазме сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8-12 ч после внутривенного введения.

Связь с белками плазмы составляет около 10 %.

Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в спинномозговой жидкости низкая. При менингите в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Период полувыведения около 2 ч. Выводится в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, около 80-90 % от введенной дозы выделяется в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1 % препарата выделяется с желчью. У новорожденных продолжительность периода полувыведения больше чем у взрослых в 3-4 раза.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

-тяжелые инфекции, включая внутриболышчные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги);

-инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом;

-инфекции ЛОР-органов;

-инфекции мочевыводящих путей;

-инфекции кожи и мягких тканей;

-инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости;

-инфекции костей и суставов;

-инфекции, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата. Выраженные реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

С осторожностью

Почечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, язвенный колит), период новорожденности, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами. пациенты с симптомом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), кровотечения в анамнезе.

Беременность и лактация

При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении.

Аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение артериального давления, экссудативная мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, орофарингеальный кандидоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: желтуха.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии,

неприятный вкус во рту; у пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других,

отмечаются неврологические нарушения (тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия,

кома).

Лабораторные показатели: эозинофилия, ложноположительная прямая проба Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности "печеночных" ферментов - аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ), преходящее повышение концентрации мочевины, азота и/или креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2.0 г.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2.0 г активного вещества во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл, 20 мл. 1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона. 10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.

Для стационаров:

-50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона;

-от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.

Комплектация с растворителем

Растворитель: 5 мл или 10 мл воды для инъекций в ампулах стеклянных.

1 флакон и 1 ампула 10 мл (или 2 ампулы по 5 мл) в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с инструкцией по применению в пачке из картона; 5 флаконов и 5 ампул по 10 мл (или 10 ампул по 5 мл) в отдельных КЯУ из пленки ПВХ с инструкцией по применению в пачке из картона.

В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000253

Владелец Регистрационного удостоверения

КРАСФАРМА, ОАО

Производитель

КРАСФАРМА, ОАО

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель