Лекарственный справочник
Главная Лекарства Цефтазидим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Цефтазидим - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 флакон
для дозировки 0,5 г /1,0 г
Активное вещество:
Цефтазидима пентагидрат, стерильный (Ф.США, 2007)...............0,583г / 1,165г
в пересчете на цефтазидим................................................................ 0,5 г / 1,0 г
Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный), стерильный

Описание

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефтазидим - цефалоспориновый антибиотик III поколения, оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной стенки бактерий (ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки). Цефтазидим обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамотрицательных бактерий - Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus ducreyi, Klebssiella spp., в т.ч. Klebssiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Pasteurella multocida, грамположительных бактерий Straphylococcus aureus, в том числе штаммов продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу, Streptococcus agalactiae (стрептококков группы В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитических стрептококков группы A), Streptococcus mitis, Streptococcus spp.; анаэробных бактерий - Propionibaterium spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (однако многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Проявляет выраженную активность в отношении Pseudomonas aeruginosa, существенно меньшую активность - в отношении стрептококков (прежде всего Streptococcus pneumoniae). Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus feacalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.
Активен in vitro против штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Straphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика

После внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г и 1 г в течение 5 минут максимальная концентрация цефтазидима в плазме крови составляет 45 мкг/мл и 90 мкг/мл соответственно; при внутривенном капельном введении препарата в течение 20-30 минут -42 мкг/мл и 69 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозе 0,5 г и 1 г максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 час и составляет 17 мкг/мл и 39 мкг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы крови - около 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Проникает через плаценту, небольшое количество выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется в печени.
Период полувыведения цефтазидима у пациентов с ненарушенной функцией почек составляет 1,9 часа, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее, при гемодиализе -3-5 часов. Препарат выводится почками (80-90% в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 часов; с желчью - менее 1%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
-инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций у больных муковисцидозом);
-инфекционные заболевания уха, горла, носа (средний отит, мастоидит, синусит);
- инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки);
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит, язва кожи);
-инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- инфекционные заболевания органов брюшной полости, желчного пузыря и желчевыводящих путей (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, энтероколит);
-инфекционные заболевания органов малого таза;
-септицемия, перитонит, тяжелые гнойно-септические состояния;
- менингит;
- гонорея

Противопоказания

Противопоказания:- повышенная чувствительность к цефтазидиму и к препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов;

С осторожностью

-при почечной и печеночной недостаточности.
-у пациентов с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности).
-новорожденным детям.

Беременность и лактация

-в период беременности Цефтазидим назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
-при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебит; при внутримышечном введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, "порхающий" тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, увеличение протромбинового времени.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г; 1,0 г.

Упаковка

Стеклянный флакон на 15 мл (для дозировки 0,5 г) или на 20 мл (для дозировки 1 г), закрытые резиновой пробкой, обжатые алюминиевым срывным колпачком с контрольной пластмассовой крышкой. Один флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014387/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Юник Фармасьютикал Лабораториз

Производитель

UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories
Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство

Аналогичные препараты