Лекарственный справочник

Цефтазидим-Виал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на 1 флакон: Количество, г
Действующее вещество:
Цефтазидима пентагидрат 1,165 2,330
в пересчете на цефтазидим 1,0 2,0
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат безводный 0,118 0,236

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. In vitro наблюдается синергизм действия цефтазидима и аминогликозидов в отношении некоторых штаммов микроорганизмов, а также аддитивное действие.
Распространенность приобретенной резистентности бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Препарат активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:
Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

-грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzaе1, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidi1,Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis1,Proteus vulgaris1, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.

-грамположительные аэробы: Streptococcuspyogenes1 (группа A), Streptococcusagalactiae1 (группа В).

Бактерии, для которых вероятно развитие приобретенной резистентности:

-грамотрицательныеаэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp.1,Enterobacter spp.1, Escherichia coli1, Klebsiella spp. (втомчислеKlebsiella pneumoniael), Pseudomonas spp.,(включаяPseudomonas aeruginosa1), Serratia spp.1, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica.

-грамположительныеаэробы: Staphylococcus spp. (включаяStaphylococcus aureus1), Streptococcus pneumoniae1,Streptococcus spp. группыviridans.

-грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

-грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

-грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.

-грамположительные аэробы: Enterococcusspp., включая Enterococcusfaecalis, Enterococcusfaecim, Listeriaspp.

-грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

-грамотрицательные анаэробы: Bacteroidesspp.включая Bactericidesfragilis.

-прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 - для данных микроорганизмов была показана клиническая эффективность


Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmах) цефтазидима при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г достигается быстро и соответственно составляет 18 мкг/мл и 37 мкг/мл. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г, 1 г или 2 г Сmах соответственно 46 мкг/мл и 87 мкг/мл и 170 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8 -12 ч после внутривенного или внутримышечного введения. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях.
Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефаличеcкий барьер, но при менинигите достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтическая концентрация составляет 4-20 мг/л. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы - менее 10%.
Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата.
Период полувыведения при нормальной функции почек около 2 ч; у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч.
Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% в течение суток путем клубочковой фильтрации; с желчью - менее 1 %.
При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами.

Тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит.

Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в том числе у пациентов с муковисцидозом).

Инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит.

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки.

Инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит.

Инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит.

Инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа.

Инфекции органов малого таза: эндометрит

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.


Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам.

С осторожностью

нарушение функции почек; период новорожденности; кровотечения в анамнезе; колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у пациентов с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью); комбинация с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, гипокоагуляция, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония.

Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, снижение артериального давления.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г и 2 г.

Упаковка

По 1,0 г в пересчете на цефтазидим во флакон из нейтрального бесцветного стекла вместимостью 10 мл закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой контроля первого вскрытия.
По 2,0 г в пересчете на цефтазидим во флакон из нейтрального бесцветного стекла вместимостью 10 мл или 25 мл закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой контроля первого вскрытия.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 50 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную (для стационаров); допускается использование пластиковых поддонов для флаконов.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Регистрационный номер

ЛП-002753

Владелец Регистрационного удостоверения

ВИАЛ, ООО

Производитель

ВИАЛ, ООО