Цефтидин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 флаконе содержится:

Активное вещество: цефтазидима пентагидрат в количестве, эквивалентном 1 г цефтазидима.

Вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Активен в отношении:

грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonasspp. (в том числе Pseudomonasaeruginosa), Klebsiellaspp. (втомчислеKlebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp. (втомчислеEnterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (втомчислеCitrobacter diversus, Citrobacter freundii), Neisseria mepngitidis, Haemophilus influenzae (включаяштаммы, устойчивыекампициллину); грамположителъныхмикроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы, чувствительныекметициллину), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитическийстрептококкгруппыA), Streptococcus agalactiae (бета- гемолитическийстрептококкгруппыВ), Streptococcus pneumoniae;

анаэробныхмикроорганизмов: Bacteroides spp. (многиештаммыBacteroides fragilis резистентны).

НеактивенвотношенииустойчивыхкметициллинуштаммовStaphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. иClostridium difficile.

Активен invitroпротив большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridiumperfringens, Acinetobacterspp., Haemophilusparainfluenzae, Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae, Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., Providenciaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Staphylococcusepidermidis, Yersiniaenterocolitica.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация при внутримышечном введении 1 г равна 39 мкг/мл, при внутривенном болюсном введении 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации, при внутримышечном введении -1ч, при внутривенном введении - к концу инфузии.

Связь с белками плазмы менее 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-10 мг/л и выше). Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функций печени не отражается на фармакокинетике препарата. Период полувыведения при нормальной почечной функции - 1,9 ч; у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение 24 ч путем клубочковой фильтрации, с желчью - менее 1%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекиии нижних дыхательных путей: бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом;

- ЛOP-инфекиии: средний отит, мастоидит, синусит;

- инфекиии мочеполовой системы: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки;

- инфекиии кожи и мягких тканей: флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит; инфекиии костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;

- инфекиии желудочно-кишечного тракта, желчевыводяших путей и брюшной полости: холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит;

- инфекции органов малого таза;

- гонорея;

- сепсис;

- менингит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность, в том числе к другим цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью

- почечная недостаточность;

- период новорожденности;

- кровотечения в анамнезе;

- колит в анамнезе;

- синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Беременность и лактация

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

·Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, сыпь, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок;

·местные реакции: при внутривенном введении - флебит; при внутримышечном введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции;

·со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, "порхающий" тремор;

·со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия; олигурия, анурия, кандидозный вагинит;

·со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз;

·со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии;

·лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "Печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени;

·прочие: носовые кровотечения; суперинфекция.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г.

Упаковка

По 1 г цефтазидима в стеклянный флакон гидролитического класса I из прозрачного бесцветного стекла вместимостью 20 мл, укупоренный резиновой пробкой под обкатку алюминиевым колпачкам и закрытый сверху пластмассовой крышечкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Растворитель - "Вода для инъекций", 5 мл или 10 мл производства ОАО "Фармасинтез", Россия (РУ № ЛП-001844).

1.Один флакон с 1 г препарата вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

2.Один флакон с 1 г препарата и одну ампулу с 5 мл растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с перегородками.

3.Один флакон с 1 г препарата и одну ампулу с 10 мл растворителя вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с перегородками.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012310/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМГИД ЗАО

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель