Лекарственный справочник

Виасан-ЛФ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Силденафил

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активный компонент: силденафил (в форме цитрата) - 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, молочный сахар (лактоза), опадрай II (тальк (14,8%), макрогол (20,2%), титана диоксид (23,85%), спирт поливиниловый (40,0%), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) (0,02%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (Е132) (0,75%), лак алюминиевый на основе красителя блестящий синий (Е133) (0,38%).


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. Вид на изломе ядро - белого или почти белого цвета, оболочка - голубого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения эректильной дисфункции ФДЭ5-ингибитор

Фармакодинамика

Селективный ингибитор циклической гуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы - 5 (ФДЭ5), которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена. Активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота на гладкие мышцы кавернозного тела и увеличивает кровоток в половом члене. При активации цепи NO-цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ5 приводит к увеличению цГМФ в кавернозном теле. Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции. Активность в отношении ФДЭ5 в 10-10000 раз превосходит активность в отношении других изоферментов ФДЭ (1, 2, 3, 4, 6).


Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) после приема внутрь, натощак - 0,5-2 ч, биодоступность - 25-60%. При приеме с жирной пищей Cmax снижается на 20-40% и достигается через 1,5-3 ч. Объем распределения в равновесном состоянии - 105 л. Связь с белками плазмы - 96%. Метаболизируется главным образом под действием CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени с образованием метаболитов. Основным циркулирующим активным, метаболитом является N-дезметилметаболит, активность которого составляет 50% активности силденафила. Общий клиренс - 41 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) силденафила и N-дезметилметаболита - 3-5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с каловыми массами (80%) и почками (15%). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), циррозом печени и у пожилых людей клиренс силденафила снижен.


Показания

Нарушения эрекции (органические, психогенные, смешанные).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность; одновременный прием донаторов оксида азота или нитратов в любых формах; тяжелые формы артериальной гипертонии и гипотонии, анамнестические указания на перенесенный в предшествующие 6 месяцев инфаркт и инсульт, угрожающие жизни аритмии, сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия; Тяжелые нарушения функции печени и почек, наследственный пигментный ретинит; возраст до 18 лет.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан.


С осторожностью

С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями сердца, анатомическими деформациями полового члена, серповидно-клеточной анемией, множественной миеломой, лейкозом; повышенной склонностью к кровотечениям, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией (артериальное давление (АД) 170/110 мм рт. ст.) и артериальной гипотензией (АД 90/50 мм рт. ст.). С особой осторожностью назначают пациентам с сопутствующей артериальной гипертензией, получающим многокомпонентную гипотензивную фармакотерапию.


Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются головная боль, прилив крови к лицу; реже - нарушения пищеварения, головокружение, заложенность носа, временное нарушение свето- и цветовосприятия, четкости зрения, снижение слуха, вплоть до его полной потери. Реакции повышенной чувствительности, снижение артериального давления, обмороки, носовое кровотечение, рвота, боль и покраснение глаз, длительная эрекция и/или приапизм. Проявления побочных действий, как правило, легко или умеренно выражены и сохраняются недолго.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Упаковка

По 2, 4 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-008888/09

Владелец Регистрационного удостоверения

ЛЕКФАРМ, СООО

Производитель

ЛЕКФАРМ, СООО

Представительство

Ромфарма ООО