Лекарственный справочник

Эспа-Липон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл препарата содержит:
Активное вещество - этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты - 32,3 мг. что соответствует : тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - 25 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

АТХ

A.16.A.X.01   Тиоктовая кислота


Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут.
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10- 11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность - 30%.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

Показания

диабетическая полинейропатия;
-алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, изжога, рвота.
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя.
Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

Упаковка

По 12 мл (300 мг/12 мл) или 24 мл (600 мг/24 мл) в ампулы темного стекла.
По 2 пластиковых поддона по 5 ампул (300 мг/12 мл) или по 1 пластиковому поддону по 5 ампул (600 мг/24 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в защищенном от света месте! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения в изотоническом растворе натрия хлорида составляет максимум 6 часов при хранении его в защищенном от света месте.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012834/02

Дата регистрации

30.07.2007

Владелец Регистрационного удостоверения

Эспарма ГмбХ

Производитель

ESPARMA, GmbH

Представительство

ЭСПАРМА ГмбХ

Дата обновления информации

09.09.2015

Аналогичные препараты