Лекарственный справочник

Тиолипон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе видны два , слоя: внешний - желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний - светло- желтого цвета.
Таблетки 300 мг - двояковыпуклые, круглые.
Таблетки 600 мг -продолговатые с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Фармакодинамика

Фармакодинамика. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая, кислота) - эндогенный антиок- . сидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном де- карбоксилировании альфа-кетокислот., В‘.качестве кофермента митохондриальных муль- тиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании.пировинот градной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы, в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорези- стентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участ­вует в регулирований липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина,, улучшает функцию печени.

Фармакокинетика

. При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30 %.
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг.-Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся, почками (80-90 %). Период полувыведения - 20-50 мин.'Общий плазменный клиренс - - 10-15 мл/мин.

Показания

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия. '‘,

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.,,
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабе­том (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хро­ническим алкоголизмом:’

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время -лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Побочные эффекты

Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога.
В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница).
Анафилактический шок.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки; покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.По 30 или 50 таблеток в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натяги­ваемыми с уплотнительным элементом или в банки полимерные типа БП.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покры­тием. Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка

По 30 или 50 таблеток в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натяги­ваемыми с уплотнительным элементом или в банки полимерные типа БП.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покры­тием.
Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности;

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001209

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО

Аналогичные препараты