Лекарственный справочник

Тиолепта - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл раствора для инфузий содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12,00 мг; вспомогательные вещества:меглюмин (ТЧ-метил-О-глюкамин), макрогол
(полиэтиленгликоль 400), повидон (коллидон® 17 PF или пласдон С-15), вода для инъекций.
Примечание: 1) активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина.
2) теоретическая осмолярность 269 мОсм/л.

Описание

Прозрачный светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

АТХ

A.16.A.X.01   Тиоктовая кислота


Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мулыиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Улучшает трофику нейронов. Использование
меглюминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин. Площадь под кривой "концентрация-время" - около 5 мкгхч/мл.
Биодоступность - 30%. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин.

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Побочные эффекты

После внутривенного введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 12 мг/мл.По 25 мл или 50 мл во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. По 1, 3, 5 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из пленки ПВД (полиэтилен высокого давления) черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в пачку из картона.

Упаковка

По 25 мл или 50 мл во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. По 1, 3, 5 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из пленки ПВД (полиэтилен высокого давления) черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-009029/10

Дата регистрации

31.08.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО

Представительство

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

Дата обновления информации

07.09.2015

Аналогичные препараты