Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит 300 мг тиоктовой кислоты;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) -10,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 24,50 мг, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е 15) - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил) - 5,25 мг, магния стеарат - 3,5 мг;
компоненты оболочки капсулы: желатин - 95,73 мг, краситель железа оксид жёлтый - 4 мг, титана диоксид - 0,27 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка капсулы бледно-желтого цвета. Содержимое капсулы - порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средствоАТХ
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Фармакокинетика
Показания
Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.Противопоказания
Противопоказания:Беременность и лактация
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за 30 минут до приёма пищи (натощак).
Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию препарата.
При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии Нейролипон принимают в дозе 600 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.
При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение с пероральным применением препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Возможно длительное применение препарата. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяет врач.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1 /1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны :желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствущих о гипогликемическом состоянии, а именно: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в единичных случаях затруднение дыхания и аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, частота не установлена - аутоимунный инсулиновый синдром.
Другие: частота не установлена - экзема.
Особые указания
При лечении пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии.
Необходимо принимать препарат за 30 мин до еды, т.к. одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
Пациентам, которые принимают препараты тиоктовой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, поскольку он снижает терапевтическую эффективность препарата.
При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи аутоиммунного инсулиновоrо синдрома (АИС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRВ 1*04:06 и HLADRВ 1 *04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRВ 1 *04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRВ 1 *04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность появления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту. Препарат Нейролипон содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы по 300 мг.Упаковка
По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001279Дата регистрации
25.11.2011 / 28.11.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
19.08.2018