Лекарственный справочник

Политион - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Активное вещество:

Трометамоловая соль тиоктовой кислоты* - 39,7 мг в пересчете на тиоктовую кислоту (α- липоевая кислота) - 25 мг

*образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 25 мг и трометамола 28,5 мг

Вспомогательные вещества:

трометамол - 28,5 мг

0,5 М раствор трометамола - до pH 8,2 - 8,5

вода для инъекций - до 1,0 мл.


Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

АТХ

  • Тиоктовая кислота

  • Фармакодинамика

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое. гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

    При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

    Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, восстанавливая повреждения клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.


    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение. При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 минут составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой концентрация - время (AUC) около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность - 30%. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг.

    Метаболизм и выведение. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90 %), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения (Т ½) около 25 минут. Общий плазменный клиренс 10-15 мл/мин/кг.

    Показания

    - диабетическая полинейропатия;

    - алкогольная полинейропатия.

    Противопоказания

    Противопоказания:

    - повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

    - беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

    Беременность и лактация

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Побочные эффекты

    Возможные побочные эффекты при применении препарата представлены ниже в соответствии с частотой возникновения: часто (1/100, < 1/10), нечасто ( 1/1000, < 1/100), редко ( 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны нервной системы. Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Очень редко: Точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

    Со стороны обмена веществ. Очень редко: снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы), гипогликемическое состояние (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения).

    Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд, в единичных случаях - анафилактический шок.

    Реакции в месте введения. Очень редко: чувство жжения в месте введения. В отдельных случаях: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость.

    Прочие. Очень редко: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска/дозировка

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

    Упаковка

    По 12 или 24 мл в ампулы темного стекла с кольцом излома.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-003539

    Дата регистрации

    29.03.2016

    Дата окончания действия

    29.03.2021

    Владелец Регистрационного удостоверения

    НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО

    Производитель

    НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО

    Дата обновления информации

    01.08.16

    Аналогичные препараты