Лекарственный справочник

Тиогамма - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,00 мг, лактозы моногидрат 49,00 мг, кармеллоза натрия 16,00 мг, тальк 36,364 мг, симетикон 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат 16,00 мг; оболочка: макрогол 6000 - 0,60 мг, гипромеллоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,025 мг.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, жёлтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

АТХ

A.16.A.X.01   Тиоктовая кислота


Фармакодинамика

Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации (4 мкг/мл) - около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения 25 мин.

Показания

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел "Применение при беременности и в триод грудного вскармливания".
- Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Применение препарата Тиогамма® в период беременности и в период лактации противопоказано. (См. раздел "Противопоказания").

Побочные эффекты

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто - более, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Часто - менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
При случае - менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редко - менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редко- менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи
Очень редко (< 1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея;
Реакции гиперчувствительности:
аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд;
Со стороны центральной нервной системы ШНС): изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Другие побочные явления:
в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N011140/01

Дата регистрации

24.05.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Производитель

ARTESAN PHARMA, GmbH & Co. KG

Представительство

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ

Дата обновления информации

07.09.2015

Аналогичные препараты