Лекарственный справочник

Тербинафин-Сар - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тербинафин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активного вещества:

Тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) - 0,125 г или 0,250 г.

Вспомогательныевещества:крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза (клуцел ™), тальк, кармеллоза натрия (примеллоза).


Описание

таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton(Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaceum), Microsporumcams, Epidermophytonfloccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsisbrevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candidaalbicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candidaи его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента сквален-эпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malasseziafurfur.


Фармакокинетика

При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Время полувыведения -16-18 ч., время полувыведения терминальной фазы - 200-400 ч.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) - с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.


Показания

-Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

-Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton(Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytomfloccosum.

-Онихомикозы.

-Тяжёлые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

-Кандидозы кожи и слизистых оболочек.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг; беременность; период кормления грудью.


С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация

Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).

Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).

Крайне редко: гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 125; 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Регистрационный номер

ЛСР-002086/08

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОХИМИК, ОАО

Производитель

БИОХИМИК, ОАО

Аналогичные препараты