Лекарственная форма
спрей для наружного примененияСостав
Активное вещество - тербинафина гидрохлорид (тербинафин) - 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества:этанол (спирт этиловый ректификованный) 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) - 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная - 8,775 гили 17,55 г.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T.violaceum, Ttonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporumorbiculare)и дрожжевых грибов (в основном Candidaalbicans).Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп ("грибок" стопы),
- паховой эпидермофитии,
- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.
Опрелость, вызванная плесневыми грибами.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Спрей для наружного применения 1 %. По 15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена, снабженном дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
Хранение. При температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-001548/07Дата регистрации
12.07.2007Дата обновления информации
22.09.2015