Лекарственная форма
спрей для наружного примененияСостав
1 г (= 1,03 мл) спрея содержит:
Активное вещество - 0,01 г тербинафина гидрохлорида.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоФармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Ttonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum),плесневых (в основном C. albicans)и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculareши Malasseziafurfur).Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных дерматофитами. Опрелость, вызванная плесневыми грибами. Разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила спрея. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила спрея у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять кормящим матерям. Новорожденные не должны контактировать с участками кожи, на которую был нанесен Ламизил спрей, в том числе грудь.
Побочные эффекты
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), вкючая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности (сыпь).
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожных покровов:
часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения: сыпь.
Местные реакции и прочие:
нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила спрея не известны.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка
Спрей для наружного применения 1 %.Упаковка
По 15 мл или 30 мл во флаконе циллиндрической формы белого цвета из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с обжатым горлышком, наконечником - распылителем из полипропилена, крышкой-колпачком из ПЭВП. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N016003/02