Лекарственный справочник

Тебикур - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тербинафин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 281,25 мг, в пересчете на тербинафин - 250 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15 ср., кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.


Описание

Круглые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

АТХ

D.01.A.E.15   Тербинафин


Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицельные формы оказьюает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин разрушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применений неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Malassezia furfur.


Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном приеме, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высокой концентрации в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Период полувыведения составляет 16-18 часов, период полувыведения терминальной фазы - 200-400 часов.

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, остальная часть (20%) - через кишечник. Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком. У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью снижается скорость выведения.


Показания

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton (например, T.mbrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum;

Онихомикозы.

Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

Кандидозы кожи и слизистых оболочек.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период беременности и лактации. Хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).


С осторожностью

печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, при патологии сосудов конечностей.


Беременность и лактация

прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности у беременных женщин. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); крайне редко (с частотой 0,01-0,1%) - гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, печеночная недостаточность).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко - агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения.

Аллергическая реакция: крапивница, сыпь, крайне редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла) анафилактоидные реакции.

Усугубление течения системной красной волчанки.


Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-008994/10

Дата регистрации

31.08.2010

Производитель

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S.

Дата обновления информации

20.09.2015

Аналогичные препараты