Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
| 1 г крема содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид................. 10,0 мг |
Описание
Крем белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматОфитов, (Trichophytonrubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин изменяет происходящий в грибах биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton(в том числе, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporumcanisи Epidermophytonfloccosum.
дрожжевые инфекции кожи, вызванные, главным образом, грибами рода Candida(например, Candidaalbicans), в частности опрелость.
разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare(также известный под названием Malasseziafurfur).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинокса. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинокса у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, тем не менее при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень незначительно.
Побочные эффекты
В редких случаях в месте нанесения препарата может появится покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1 %. По 10 г или 15 г в алюминиевую тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10 г или 15 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10 г или 15 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку.Упаковка
(1) - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные(1) - тубы пластиковые (1) - пачки картонныеУсловия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014094/01Дата регистрации
16.05.2008Дата обновления информации
21.09.2015